上海科华生物工程股份有限公司（简称-科华生物）成立于1981年，并于2004年在深圳证券交易所中小板上市（股票代码：002022.SZ）。作为一家涵盖研发、生产和销售于一体的体外诊断公司，科华生物具备丰富的生产经验和完整的医疗诊断产品线。

公司总部设在上海，并在意大利、深圳、西安、苏州等地设有研发和生产基地，目前拥有近2000名员工。公司设有博士后科研工作站（由国家人事部批准）、上海市企业技术中心、上海免疫诊断试剂工程技术研究中心以及上海体外诊断试剂技术创新中心，是经上海市主管部门认证的高新技术企业。

科华生物以研发创新为核心驱动力，建立了临床体外诊断试剂和全自动检测分析仪器两大研发技术平台，实现了诊断试剂和仪器的“系列化”和“一体化”。公司自产产品集中在免疫诊断、生化诊断、分子诊断和即时诊断（POCT）四大领域。公司拥有260多项获国家药品监督管理部门批准的试剂和仪器产品，80多项通过欧盟CE认证的产品，部分产品还获得了美国、韩国等国家的认证。此外，其意大利子公司TGS自主拥有80多项CE认证产品。

科华生物业务遍布全球，产品覆盖全国30多个省市自治区，服务于12000多家终端医院、500多家疾控中心和血液中心/血站，以及众多生物医药企业和科研院所。公司已与上千家国内代理商和18家国际代理商建立了长期合作关系，产品出口到30多个国家和地区。公司自主研发的艾滋病诊断试剂获得了世界卫生组织（WHO）PQ认证，并被列入联合国儿童基金会（UNICEF）、美国国际开发署（USAID）等机构的采购目录。

科华生物重视产学研结合，于2020年入选张江指数，并成功开发了高灵敏度传染病筛查技术平台。同时，公司与复旦大学深化合作，共建企业创新中心，推动科华生物与复旦光华临港产业化创新平台生物医药工程中心的技术融合，提升科技创新和产业融合能力。

成立四十年来，科华生物荣获“上海市著名商标证书”、“上海名牌”、“上海市科学技术奖（磁性纳米微球可控制备技术与分子诊断试剂盒）”、“上海市创新型科技企业”、“中国中小企业创新百强”等多项荣誉。

科华生物秉承“关爱生命、追求卓越”的企业使命，致力于成为IVD领域的中坚力量，秉持“客户至上、创新、协作、责任、务实”的核心价值观，专注于体外诊断领域，不断创新，精细化管理，为人类健康事业贡献力量。