迪泰医学科技(苏州)有限公司
100-499人
公司优势
迪泰医学科技(苏州)有限公司成立于2015年,注册资本7150万元。公司在硅谷设有研发中心,在苏州设有生产和研发基地,并在德国设有欧洲运营部门。公司专注于研发、生产和销售用于心血管、脑血管、周围血管及肺血管高端介入治疗的导管器械,目标是开发具有国际领先水平的产品和生产技术,迅速填补国内市场空白,打破国外公司的垄断。
迪泰在苏州配备了国际一流的研发和生产设施,包括8000平方米的实验室/车间和1500平方米的GMP三级医疗器械生产车间。公司已通过中国、美国和欧盟药品监管机构对三类高端介入医疗器械的质量体系认证及产品上市许可,成为国内首批获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的高端国产心脏介入产品的企业之一,并成功在美国、欧洲等地的主要心脏中心销售。
迪泰的产品均为自主研发,拥有十多项发明专利等自主知识产权,如“双水平顺应性球囊”、“带MENS质量传感器的血流测试方法”、“防漏复合设计止血阀”、“可调开口的导管鞘”等,实现了国产化,改变了依赖进口和技术受制于人的现状。
迪泰拥有一支由中美欧科技人才组成的国际一流的研发管理团队,研发技术团队涵盖生物医学、生物材料、高分子材料工程、机械、机电一体化、临床医学、质量和生产管理等多个领域。研发团队中有40%的成员具备国外工作经验,其中包括拥有近20年开发经验的资深美籍专家。公司董事长孙建国博士是“国家重大人才工程”及国家特聘专家,同时也是复旦大学教授,他在中国和美国积累了超过二十年的医疗技术和管理经验。
公司网站:*****************
迪泰在苏州配备了国际一流的研发和生产设施,包括8000平方米的实验室/车间和1500平方米的GMP三级医疗器械生产车间。公司已通过中国、美国和欧盟药品监管机构对三类高端介入医疗器械的质量体系认证及产品上市许可,成为国内首批获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的高端国产心脏介入产品的企业之一,并成功在美国、欧洲等地的主要心脏中心销售。
迪泰的产品均为自主研发,拥有十多项发明专利等自主知识产权,如“双水平顺应性球囊”、“带MENS质量传感器的血流测试方法”、“防漏复合设计止血阀”、“可调开口的导管鞘”等,实现了国产化,改变了依赖进口和技术受制于人的现状。
迪泰拥有一支由中美欧科技人才组成的国际一流的研发管理团队,研发技术团队涵盖生物医学、生物材料、高分子材料工程、机械、机电一体化、临床医学、质量和生产管理等多个领域。研发团队中有40%的成员具备国外工作经验,其中包括拥有近20年开发经验的资深美籍专家。公司董事长孙建国博士是“国家重大人才工程”及国家特聘专家,同时也是复旦大学教授,他在中国和美国积累了超过二十年的医疗技术和管理经验。
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