北京华晟源医疗科技有限公司

北京华晟源医疗科技有限公司（以下简称华晟源）成立于2006年，长期专注于体外诊断试剂、全自动体外诊断设备以及体液细胞形态学自动化识别相关技术的研发、生产和销售。公司拥有34项自主知识产权，包括20项实用新型专利和14项软件著作权，另有5项发明专利和5项实用新型专利正在申请中，是高新技术企业及中关村高新技术企业。华晟源正参与科技部“十四五”国家重点研发计划中“诊疗装备与生物医用材料”重点专项，承担“全自动核酸分析系统及配套试剂的研发及产业化”项目中高通量全自动核酸检测一体化平台的开发任务。

公司通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证，全系列产品通过欧盟CE认证。公司拥有3000平方米现代化的研发和生产基地，销售和服务网络覆盖全国，并延伸至东南亚、南美洲、非洲等100多个国家和地区。

华晟源自主研发的半自动/全自动干化学尿液分析仪，配合自研尿液分析试纸条（干化学法），可对尿液中胆红素、尿胆原、酮体、肌酐等共计14个项目进行定性和半定量检测。经过十多年的积累，华晟源尿液干化学分析仪，尤其是半自动分析仪，在市场上的装机总量超过5000台，处于细分领域行业前五。在爱康国宾、美年大健康等体检机构中，市场占有率连续多年位居第一。

华晟源将自主研发的神经网络算法引入体液有形成分识别体系，构建出具有完全自主知识产权的体液细胞形态学自动识别系统。该系统应用于自主研发的I-800全自动尿液有形成分分析仪，使尿液有形成分分析识别率从70%左右提升至90%-95%以上，显著提高检验效率，降低操作难度，达到行业领先水平。该产品被科委认定为新技术新产品。华晟源还将该系统应用到全自动尿液分析流水线、全自动尿液分析一体机、全自动粪便分析仪、全自动妇科分泌物分析仪等自主研发的体液检测设备中，进一步提升产品的有形成分自动识别效率。

华晟源新增POCT产品线，规划了炎症、心肌标志物、糖代谢、激素、甲功等十大类别的产品，已完成十余项试剂盒产品的注册。目前已推向市场的产品包括三大类八个项目的检验试剂盒，以及MC-I型单通道干式荧光免疫分析仪和MC-II型多通道全自动干式荧光免疫分析仪。