北京度衡之道医药科技有限公司
100-499人
公司优势
北京度衡之道医药科技有限公司专注于为医药行业提供全方位的专业技术服务,作为合同研究组织(CRO),致力于为大健康产业提供一站式解决方案。其服务涵盖药品、医疗器械、特殊食品(包括保健食品、特医食品)、功能性食品等多个领域,涉及前期研发、国内外注册申报、临床试验以及上市后的产品培育等关键环节。
**核心业务**
- **项目立项风险评估**:评估项目可行性与潜在风险。
- **药学研究支持**:提供药学研究方面的专业指导和技术支持。
- **药理毒理研究支持**:支持药理学与毒理学研究,确保产品的安全性和有效性。
- **注册申报服务**:撰写并提交全套注册申报资料,包括临床试验批件申报。
- **临床试验**:开展从Ⅰ期到Ⅳ期的临床试验,包括人体安全性/耐受性试验、生物利用度/生物等效性研究等。
- **进口与国产产品注册**:负责进口产品在国内的注册申报以及国产产品的国际注册。
- **药品上市后服务**:包括药物警戒、适应症扩展临床试验、中药保护临床试验、药物经济学研究等。
- **数据管理和统计分析**:提供高效的数据处理和统计分析服务,确保数据质量与分析结果的准确性。
- **海外注册事务**:协助企业拓展海外市场,包括在乌兹别克斯坦、加拿大等地的成功注册案例。
- **医疗器械注册事务**:提供从国产到进口的医疗器械注册服务,覆盖诊断试剂和不同类别医疗器械的临床研究。
- **科技项目申报**:为企业提供国家级和地方级科技项目的申报服务,包括项目策划、材料准备、专家咨询等。
### 合作与成就
自2013年成立以来,公司已成功完成了超过160个注册申报项目和临床试验项目,与政府部门如卫健委、药监局、市场监管总局等建立了紧密的合作关系。通过与CDE、CMDE、药典委、特医食品审评中心、保健食品审评中心、中药品种保护委员会和科技部重大专项办公室的合作,多个项目已获得重要认证,推动了公司和客户在国内外市场的持续发展。
### 合作伙伴与服务领域
公司与超过160家医药企业和科研单位合作,服务范围广泛,包括但不限于呼吸、心脑血管、内分泌、中医、妇科、儿科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮肤、血液、口腔、外科、肿瘤、抗生素、麻醉、神经、肝病、抗过敏等领域。在临床试验方面,已与300多家药物临床试验机构和三甲医院建立了合作关系,展现了公司在行业内深厚的技术积累和服务网络。
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西安索格亚航空科技有限公司成立于2016年,专注于航空综合电子仪表、触摸式导航显示器、基于北斗的辅助导航设备、电子飞行包、飞机座舱仪表仿真、无人机地面控制站等产品的研发,为民用航空的发展提供先进技术和有力保障。公司与国内多家研究院所和飞机主机厂建立了良好合作关系,其产品已在国产大飞机、B757、B737等多个机型上安装使用。公司自主研发的航空电子地图在国内处于领先地位,基于北斗的飞行管理和智能辅助决策功能显著提升了飞行效率,增加了飞行的便利性和安全性。
公司坚持自主研发的道路,依托核心技术不断加大研发投入,推进原始创新和消化吸收再创新,掌握了一系列拥有自主知识产权的核心技术和关键技术。其SDC-1型机载多功能显示控制器已获得中国民航CTSOA证书,是国内唯一通过适航审定的显示控制设备(含软件)。目前,公司已通过ISO质量体系、国军标质量体系、民航质量系统和AS9100质量体系认证,并获得了包括机载多功能显示控制器、机载多功能显示控制器软件、无人机地面站遥测监控软件、无人机地面站飞行仪表软件、北斗短报文通讯软件在内的11项知识产权。
自成立以来,公司立志于“促进民用航空发展”,组建了一支由一流院校研发人员组成的团队,其中包括飞行教员1名,飞行技术专家3名,具备协调大量飞行员进行航空应用调研的能力,形成了以飞行团队制定需求、技术团队实现需求的联合工作模式。2017年至2018年间,公司先后与北京华力创通科技有限公司、四川九洲空管科技有限责任公司签订战略合作协议。从2019年开始,公司与国内多家重点研究所和上市公司签订业务合同,产品逐渐成熟并在行业内确立了领先地位,获得了广泛好评。
公司秉持“诚信为本、创新为魂、优质为旨、高效为标”的理念,持续高投入进行自主研发,不断提高创新能力和管理水平,致力于发展成为世界一流的航空机载产品研发公司。联系电话:029-89385965。
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本公司成立于2005年,专注于各类家用工具、搬运工具及其它家用产品的贸易业务,办公地址位于上海市闵行区。多年来,公司通过优质的产品和服务,为多家国际知名大型超市提供支持与服务。凭借丰富的行业经验、良好的商业信誉以及广泛的国内外合作伙伴网络,公司在业内建立了卓越的口碑。
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