北京度衡之道医药科技有限公司

### 北京度衡之道医药科技有限公司概述

北京度衡之道医药科技有限公司专注于为医药行业提供全方位的专业技术服务，作为合同研究组织（CRO），致力于为大健康产业提供一站式解决方案。其服务涵盖药品、医疗器械、特殊食品（包括保健食品、特医食品）、功能性食品等多个领域，涉及前期研发、国内外注册申报、临床试验以及上市后的产品培育等关键环节。

**核心业务**

- **项目立项风险评估**：评估项目可行性与潜在风险。
- **药学研究支持**：提供药学研究方面的专业指导和技术支持。
- **药理毒理研究支持**：支持药理学与毒理学研究，确保产品的安全性和有效性。
- **注册申报服务**：撰写并提交全套注册申报资料，包括临床试验批件申报。
- **临床试验**：开展从Ⅰ期到Ⅳ期的临床试验，包括人体安全性/耐受性试验、生物利用度/生物等效性研究等。
- **进口与国产产品注册**：负责进口产品在国内的注册申报以及国产产品的国际注册。
- **药品上市后服务**：包括药物警戒、适应症扩展临床试验、中药保护临床试验、药物经济学研究等。
- **数据管理和统计分析**：提供高效的数据处理和统计分析服务，确保数据质量与分析结果的准确性。
- **海外注册事务**：协助企业拓展海外市场，包括在乌兹别克斯坦、加拿大等地的成功注册案例。
- **医疗器械注册事务**：提供从国产到进口的医疗器械注册服务，覆盖诊断试剂和不同类别医疗器械的临床研究。
- **科技项目申报**：为企业提供国家级和地方级科技项目的申报服务，包括项目策划、材料准备、专家咨询等。

### 合作与成就

自2013年成立以来，公司已成功完成了超过160个注册申报项目和临床试验项目，与政府部门如卫健委、药监局、市场监管总局等建立了紧密的合作关系。通过与CDE、CMDE、药典委、特医食品审评中心、保健食品审评中心、中药品种保护委员会和科技部重大专项办公室的合作，多个项目已获得重要认证，推动了公司和客户在国内外市场的持续发展。

### 合作伙伴与服务领域

公司与超过160家医药企业和科研单位合作，服务范围广泛，包括但不限于呼吸、心脑血管、内分泌、中医、妇科、儿科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮肤、血液、口腔、外科、肿瘤、抗生素、麻醉、神经、肝病、抗过敏等领域。在临床试验方面，已与300多家药物临床试验机构和三甲医院建立了合作关系，展现了公司在行业内深厚的技术积累和服务网络。