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连云港市玺盛玫能源科技有限公司
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河东区升源名烟名酒超市
河东区升源名烟名酒超市,公司规模少于50人,公司类型民营公司,所属行业餐饮业。
广州汇智成功药物研究有限公司
广州汇智成功药物研究有限公司
一、企业概况
广州汇智成功药物研究有限公司专注于新药研究,为客户提供临床试验、项目申报、项目管理和注册等专业化技术服务,是一家合同研究组织(CRO)。主要服务内容涵盖新药(化药、中药和生物制品)的Ⅰ~Ⅳ期临床试验、药代动力学研究(PK)、生物等效性(BE)、仿制药一致性评价、医疗器械的临床试验及注册、上市后再评价等。
公司前身为2015年在北京成立的企业,2017年开始独立运营。与广州安捷生物医学技术有限公司、百科迈生物医学技术有限公司、武汉宏韧生物医药科技有限公司、广州新济药业科技有限公司、北京科信必成药学CRO、苏州高迈药学CRO建立了战略联盟。汇智成功拥有由优秀临床团队、知名CRO公司创始人和领域内知名专家组成的顾问团队,秉持“快捷、务实、规范、共赢”的服务宗旨,致力于为客户节省成本、缩短药物研发周期,并提供一站式服务。
二、业务范围
1. 临床试验:新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验;药代动力学和生物等效性试验;国际多中心临床试验;进口药品注册临床试验;医疗器械和诊断试剂临床试验。
2. 立项评估:立题目的与依据、专利权属状态、适应症评估、类似药物信息、小试化合物工艺合理性评估、作用靶点及作用机理、成药性评价。
3. 安全性评价服务:上市后再评价;药物警戒;重点品种监测;学术推广。
4. SMO业务:研究中心的管理、CRC配备(试验管理工作、沟通协调工作)、受试者招募。
5. 药学服务:生产工艺研究(原料药生产工艺研究、制剂处方及工艺研究、结构确证、质量研究、药包材筛选、稳定性研究、药理毒理研究)。
6. 注册事务:申报资料递交及受理、企业组织预核查、省局现场考核、审核跟进补充资料。
三、项目经验
自公司成立以来,已为广州白云山制药总厂、广州白云山天心制药、深圳万乐药业、深圳海滨制药、深圳贝美药业、杭州普利、健康元、四川科瑞、青峰制药、深圳康哲药业、海南康芝药业、白云山光华制药、西藏制药、西安远大等50多家知名制药企业完成了150多个BE项目及Ⅰ~Ⅳ期临床项目,其中有35个品种通过现场核查。头孢呋辛酯片、阿格列汀片、磷酸奥司他韦干混悬剂(全国首例)、盐酸达泊西汀片、尼美舒利分散片等15个品种已获国家局批件。已完成并证明等效的品种包括头孢呋辛酯片、阿格列汀片、磷酸奥司他韦胶囊、西地那非片、达泊西汀片、头孢克洛干混悬剂、地氯雷他定片、氯化钾缓释片、头孢克肟片、阿莫西林克拉维酸钾颗粒、米拉贝隆缓释片、尼美舒利分散片、普瑞巴林胶囊等。
四、竞争优势
1. VIP级专属服务:以客户项目为中心,配备优势资源,专家顾问团队把关,资深项目经理全程跟进,提供快速、高效的服务。
2. 汇集专家智慧:除公司内部专家和技术团队外,还拥有众多原CDE和现任CDE审评专家、院士、教授级临床专家等高级别专家顾问团队,为各种临床项目提供解决方案。
3. 战略整合,一站式研发服务:通过参股与战略合作,与国内医药研发实力强劲的药学CRO、SMO、招募公司、检测单位与数统单位等形成完整的临床研究产业链,为客户提供一站式服务。
4. 丰富的临床实战经验:拥有150多个BE项目、10多个Ⅰ-Ⅳ期项目经验、30多个国家局核查通过项目和10多个获批项目。
5. 临床资源丰富:共建临床试验基地4家,Ⅰ期临床资源50多个,Ⅱ-Ⅳ期临床资源180多个。公司与众多药物临床试验机构和医院建立了长期稳定的合作关系,根据项目需求提供多样化的临床资源选择,确保项目高效、高质量完成。
6. 科学的管理体系和规范的操作流程:获得ISO9001质量管理体系认证,在GCP规范下设有高质量的标准操作规程(SOP)。
五、联系方式
公司总部办公地址:
广州科学城开源大道11号广州开发区加速器C6栋613-614
四川抖团文化传媒有限公司
四川抖团文化传媒有限公司成立于2023年12月7日,地址在四川省南充市顺庆区潆华南路一段43号附4号,属于文化、体育和娱乐业。公司规模为互联网领域50-99人。
海宁璟轩服饰有限公司
**企业简介:**
- **企业名称**:海宁璟轩服饰有限公司
- **规模与性质**:本企业属于小型规模,员工人数少于50人,是一家私营性质的公司。
- **行业定位**:专注于批发与零售业务领域,致力于通过高效运营与优质商品,满足市场需求。