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保信亚太生物科技(深圳)有限公司

20-99人

公司优势

保信亚太生物科技(深圳)有限公司,成立于2016年,是香港创健集团在中国扎根的全球性生物科技领军企业,专注于再生医学与创新生命科技的研究、开发与应用。该公司深耕细胞行业长达13年,积累了丰富的行业经验。2018年,保信亚太响应政府号召,入驻国际生物医药产业园区,成为园区内最顶尖的港资高科技企业。

保信亚太以生物样本资源储存为核心,以大规模、工业化的细胞智能制造为主导,致力于细胞行业CXO(CDMO/CMO/CRO)服务与细胞技术的轻应用。公司利用基于区块链技术的细胞制造产业链大数据平台,旨在推动细胞产业的发展,构建细胞制造与全产业链平台。

公司的生产基地总面积达12000平方米,实验室区域包括1200平方米的生物样本库冷存区与超过3000平方米的细胞制造中心。冷存区的规模在国内领先,具有存储2500万份样本的能力,是行业内规模较大、功能齐全的生物样本库之一。保信亚太建立了多元化的组织与细胞样本深低温存储技术体系。

细胞制造中心配置有40间细胞制备室与检测室,配备了13套独立的空调净化系统,满足不同的洁净度需求,实现全区B+A/C+A级别的净化标准,符合国家cGMP药厂生产环境标准。通过3D微载体以及结合“3D微载体+生物反应器+智能控制技术”的3D细胞培养技术,保信亚太自主开发了多尺度、阵列式的生物反应器,显著提高了细胞制造效率,降低了生产成本,为未来的细胞药物大规模自动化生产、降低销售价格、提高市场覆盖率奠定了基础。

保信亚太在2019年获得了国家级高新技术企业认证,并通过了ISO9001:2015、ISO45001:2018管理体系认证,建立了符合CNAS要求的实验室生物安全及环境检测校准体系,严格执行细胞行业的操作规范和质量管理要求,确保实验室操作过程和最终细胞样品的安全性。此外,保信亚太还作为重要的民营企业,参与编制了中国整形美容协会发布的首个行业团体标准《脂肪注射移植》,在该领域确立了较高的行业地位。

保信亚太打造的细胞制造全产业链平台,包括“细胞制造全产业链平台”、“生物样本数据库”、“细胞及组织样本库”,已得到深圳市福田区发改委的认可,成为河套深港科技创新合作区生物科技相关全产业链平台之一,被列为深圳市重点投资项目。公司依据细胞产业的特点及其在细胞领域的丰富经验和优势,在细胞产业的上下游进行了全面布局:

上游产业涵盖生物样本资源库与生物信息大数据库建设,同时依托大型生物样本库布局冷链物流配送体系和辅料制造业务。2019年,保信亚太与国药集团签订合作协议,共建生物药冷链与冷存技术研发合作,目前其生物样本库已成为国科控股旗下国科健康华南分库的指定生物细胞样本库。

中游业务以细胞智能制造为核心,基于自主研发的“技术+工艺+软件+装备”四位一体的干细胞智能生产线,布局细胞行业CXO(CRO/CMO/CDMO)服务。

下游产业则聚焦于细胞技术和产品的临床转化与应用,涉及细胞药物(如细胞疗法)及干细胞衍生应用产品的开发。

保信亚太积极与研究机构和医疗机构合作,推动细胞产业的落地与临床转化。在细胞治疗研究方面,与深圳市第二人民医院、北京大学深圳医院等医疗机构合作,共同开展间充质干细胞及外泌体在烧伤修复和瘢痕预防等领域的联合研究;在细胞智能制造领域,与清华大学开展以新一代微载体为基础的干细胞自动化生产线产学研合作。

关注微信公众号:保信亚太细胞智造中心,获取更多资讯。

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