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上海唯科生物制药有限公司

20-99人

公司优势

上海唯科生物制药有限公司成立于2000年12月,坐落于享有"药谷"美誉的张江高科技园区,专注于基因药物的研发、生产和销售。公司占地面积共计27,356.7平方米,一期总建筑面积11,895平方米,其中主厂房面积5,194平方米,配建有5,426平方米的办公楼、工程楼、动物房等配套设施。整个园区规划由国际知名意大利设计公司STERIL S.P.A进行,上海医药工业设计院进行深化设计,严格遵循中国GMP、美国FDA以及欧共体GMP标准建设,所有价值7,650万欧元的生产设备均源自欧洲顶级制造商。

此高规格设计不仅塑造了现代生物医药企业的形象,也为产品出口国际市场铺平了道路。当前,所有工程均已通过验收,生产车间已获上海市食品药品监督管理局GMP认证。

公司一期主打产品“天恩福--注射用重组改构人肿瘤坏死因子‘rhTNF—NC’”,源于第二军医大学的研究成果,于2003年12月获得国家食品药品监督管理局颁发的国家生物制品I类新药证书,主要用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、恶性黑色素瘤、恶性胸腹水等疾病。2004年7月,公司获得该产品的生产批文(国药准字S20040048),正式投入生产和销售。

根据上海市高新技术成果转化项目认定办公室和上海市高新技术成果转化服务中心的评估,新型重组改构人肿瘤坏死因子(rhTNF-NC)被认定为上海市高新技术成果A级转化项目。

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