安徽渠源药业有限公司

安徽渠源药业有限公司目前项目占地78.2亩，是合肥合源药业有限公司的子公司，作为其化学原料药生产基地，承担合源药业高端仿制原料药和化学创新原料药的中试放大及商业化生产任务。目前已完成所有行政审批手续和一期厂房建设，土建已通过竣工验收。设备均已进场，正在进行安装，预计2023年6月完成全部厂区建设和设备安装调试，进入试生产阶段。一期产品包括7个高端仿制原料药，均为心脑血管疾病治疗药物的原料药，涵盖泛硫乙胺、瑞舒伐他汀钙、琥珀酸美托洛尔、托吡酯、盐酸美金刚、盐酸托莫西汀、氢溴酸加兰他敏，达产年产42.2吨。渠源药业建成的原料药产业化基地以化学原料药合成车间和精烘包车间为核心，根据品种生产工艺和产能需求，建设3-4个独立专线车间和多功能车间。随着产品拓展国际市场，基地二期将建设符合美国cGMP和欧盟GMP标准的全球高端原料药生产线。后期根据创新药开发进度，逐步征地扩建专线生产车间，用于靶向肿瘤药和无菌原料药的生产。最终，通过渠源药业原料药产业化基地的建设，实现合源体系产品原料药与制剂的上下游联动。