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重庆博唯佰泰生物制药有限公司

100-499人

公司优势

重庆博唯佰泰生物制药有限公司(简称博唯生物)是一家专注于重组蛋白疫苗和药物研发及产业化的新型企业。公司于2016年入驻重庆国际生物城,投资兴建预防性重组蛋白疫苗产业园,形成了以上海公司负责研发,重庆公司专注中试和产业化的格局。博唯生物掌握了国际领先的基因工程重组蛋白技术(VLP技术),并建立了原核细胞和真核细胞表达VLP的技术平台,该技术可用于癌症和传染病预防性疫苗及治疗性药物的开发,涵盖宫颈癌疫苗、手足口病疫苗、诺如病毒疫苗等领域。公司在宫颈癌疫苗(HPV疫苗)研发方面处于国内领先地位。

公司现有在研项目十余项,已获得四项临床研究批件。重组四价HPV疫苗和重组九价HPV疫苗正在进行Ⅲ期临床试验,重组肠道病毒71型疫苗处于I期临床试验准备阶段。其中,重组九价HPV疫苗项目获得了国家科技部“十三五重大新药创制”科技重大专项的支持,是国内首个获得临床研究批件并进行Ⅲ期临床研究的同类产品,目前已完成全部受试者入组免疫,进入病例收集与随访阶段,领先国内同类产品研发进度一年以上。其他在研项目,如第三代HPV疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组多价肠道病毒疫苗等均处于临床前研究的不同阶段。

博唯生物正在推进重组HPV疫苗等项目的产业化建设,累计投资超过20亿元。公司已建成符合国家GMP标准的四条500升/1000升发酵规模的单价原液自动化生产线、一条预灌封制剂自动化生产线和一条西林瓶制剂自动化生产线,以及质量研究中心和冷库。重组九价HPV疫苗年产能达到800万支,并建立了确保疫苗质量和安全的规章制度。公司于2019年4月获得重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。同时,公司正按计划推进20条单价原液生产线的建设工作,建成后重组九价HPV疫苗年产能可达到3000-4000万支,成为国内最大的HPV疫苗生产基地,并为后续在研产品的上市做好产能保障。

博唯生物拥有由博士领军、生物医药相关专业硕士和本科为核心成员的200人研发及产业化团队,HPV疫苗等项目已进入试生产阶段,达产后3-5年内年产值可达100-150亿元人民币。公司将技术创新视为立身之本和发展之源,注重技术管理和人才积累,致力于成为具有高端技术平台、在行业内具有一定优势和竞争力的创新驱动型生物研发及产业化企业。

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山东复大生物科技有限公司健康产业生产基地一期工程于2007年正式破土动工,总占地面积90亩,预计2008年底竣工,2009年初投产,主要从事保健食品、化妆品和药业的生产,是一座大型生物工厂。该基地位于泰山脚下,占地50余亩,复大生物集团以振兴民族经济为使命,以提升民族健康美容水平为目标,在艰难条件下选择在山东投资建设健康产业生产基地,以满足中国健康美容市场需求。一期工程设有研发中心,专注于保健品、化妆品、生物药品的新产品与新工艺研发,并提供技术支持。工厂按照国家GMP标准,在环境、设施设备、原料、生产过程、包装运输、质量控制及人员管理等方面进行全面规范。

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企业目标:
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2016年是公司起步阶段的关键一年,公司在人力资源制度建设、渠道建设等方面投入充足,思想意识明确,执行效果显著,为2017年的全面启动奠定了坚实基础。为实现更好发展,公司将在人力资源与机构建设、市场资源、品牌建设、经营工作五个方面全面推进渠道促销工作,并进行自主创新,制定并实施2017年目标市场开发方案。