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杭州钱塘隆越生物科技有限公司招聘

20人以下

公司优势

杭州钱塘隆越生物科技有限公司(以下简称隆越科技)专注于高端创新型药物输送器械及新型药用包装材料的研发与生产(CDMO)。公司创始团队和研发团队均来自国际知名医疗器械企业,主创始人拥有20年以上国际知名外资企业医疗器械研发、战略策划、法规事务及生产管理经验,具备丰富的实践能力,掌握国际前沿技术,并拥有多项发明专利。
未来几年,隆越科技将在新型药物输送器械及新型药包材领域全面拓展产品线,研发生产符合生物医药行业需求的新产品,填补国内空白,实现国产替代。
主要产品包括西林瓶适配器、过滤针头、COP预灌封注射器等。

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立即诊断

热招职位

注塑主管(医疗)8千-1.3万·13薪

杭州大专及以上经验不限

1.人员统筹与效能管理:主导车间团队日常生产,统筹人员排班、考勤监管及岗位动态调配,确保人力配置与生产任务精准匹配;搭建车间人员培养体系,制定培训计划及技能提升方案,提升团队岗位胜任力。

2.生产管控与交付保障:分解生产计划至班组及个人,全流程跟踪进度,快速协调解决设备故障、物料短缺等异常问题,保障订单交付准时率;严格督导注塑工艺标准、安全操作规程(SOP)及质量检验规范落地,管控产品合格率。

3.现场与数据管理:推行5S现场管理标准,通过常态化巡查整改隐患,保障作业环境与设备、物料管理达标;负责产能、工时、合格率等生产数据的统计分析,输出月度生产报告,为管理层决策提供数据支撑。

4.制度建设与落地:协助生产总监完善车间提案、奖惩、安全操作等管理制度,推动制度有效落地;落实绩效考核机制,完成下属月度绩效评估,提出奖惩、调岗及晋升建议,激发团队活力。

任职要求:

1.年龄30-45岁,大专及以上学历,高分子材料、机械制造、工业工程等相关专业优先。

2.具备5年以上生产管理经验,精通注塑成型工艺(熟悉 PP/PE/ABS 等材料特性)及注塑机、机械手等设备操作。

3.拥有医疗器械行业生产管理经验者优先。

医疗器械研发助理工程师(高分子材料)6千-1.2万·13薪

杭州本科及以上经验不限

1.协助产品设计改良,产品设计、测试分析等;

2.协助生产工艺建立、验证、维护和改良工作,不断提升公司产品质量和生产的稳定性;

3.参与设计开发文档建立,更新、维护等工作。

岗位要求:

1.化工、高分子或材料方向本科及以上学历;

2.有医疗器械行业开发工作经验优先;

3.熟悉办公软件,能熟练运用CAD等相关软件优先;

4.具有较强的创新力、分析能力、良好的沟通能力;

5.接受应届毕业生。

设备工程师5-8千·13薪

金华学历不限经验不限

1.负责生产车间及办公区域水电设施的日常巡检、维护与维修工作,保障水电系统稳定运行,满足生产及办公的正常用水用电需求。

2.依据医疗行业相关标准及公司规范,开展PPR水管的安装、改造与抢修作业,确保水管系统无泄漏、流通顺畅,符合医疗生产环境的卫生与安全要求。

3.结合生产实际需求,运用钳工技能思考并制作简单的结构架子。

4.熟练操作冲击钻、电钻、切割机等专业工具,完成水电安装及相关辅助工程的施工任务,严格遵循操作规程,确保施工质量与安全。

5.对家用中央空调原理有一定的了解,协助排查简单故障,配合专业人员进行检修,保障空调系统正常运行。

6.做好水电设备维护、维修及施工过程中的记录工作,建立完善的设备台账,及时反馈设备运行状况及潜在问题。

任职要求:

1.高中及以上学历,持有电工证;

2.有医疗器械行业工作经验优先;

3.年龄在25-40岁。

质量负责人(医疗)1-1.8万·13薪

金华本科及以上经验不限

1.负责公司及本部门质量目标的制定,定期对质量目标完成情况进行监测,未达到设定目标时采取改进措施;

2.负责公司外部法规标准收集转化,以及内部体系运行情况的评估与相应改进的制定;

3.负责召集相应人员开展、主持质量月会并对公司质量情况进行分析;

4.负责公司外部审计的对应处理,以及内审、管理评审工作有序开展;

5.根据公司年度计划,统筹规划并组织制定、实施部门年度工作目标与计划,保障公司战略和业务目标的达成;

6.负责相关体系文件编制的统筹,相应文件的审核与批准;

7.负责产品过程确认、变更管理、成品出厂放行工作;

8.负责处理不合格/客诉/不良事件/忠告性通知相关事项;

9.负责产品的注册/认证相关事宜;

10.负责批准新产品开发计划,统筹产品设计、研发、验证确认等工作;


11.负责公司内部质量管理相关培训开展。

任职要求:

1.学历要求:本科及以上学历;

2.专业要求:医疗器械质量管理、高分子、机械、自动化、生物医学工程、食品药品监督管理等相关专业;

3.经验要求:医疗器械行业3年及以上质量管理相关工作经验,有技术管理和研发质量管理经验优先;

4.岗位能力及技能:熟悉医疗器械的法律法规等专业知识,具备医疗器械相关质量体系运行经验;熟悉国内医疗器械产品注册、体系认证等工作流程及标准,具备ISO13485内审员证书。

设备经理8千-1.5万

金华大专及以上经验不限

1.负责统筹公司设备管理,包括设备选型、采购评估、安装调试、运维保养及报废处置等工作。

2.搭建并优化设备管理体系,制定设备维护保养计划、操作规程及应急预案,定期组织设备巡检与故障排查,降低设备故障率。

3.主导设备相关合规管理工作,牵头开展 GMP、ISO13485 等法规要求的设备3Q验证,配合内审及外审工作,确保设备管理环节符合行业法规及公司质量体系要求。

4.带领设备管理团队开展日常工作,包括人员培训、工作分配、绩效评估等。

5.分析设备运行数据及维护成本,推动设备技术改造与升级,提升设备生产效率、降低能耗。

任职要求:

1.具备工科类(电气、机械、自动化相关专业)大专及以上学历。

2.5年以上设备管理相关工作经验,1年及以上药厂或医疗器械行业设备管理经验。

3.熟悉 GMP、ISO13485等医疗行业相关法规标准,有ISO13485内审员证书者优先。

医疗器械质量总监/质量部部长1.3-1.8万

金华本科及以上经验不限

1.负责公司及本部门质量目标的制定,定期对质量目标完成情况进行监测,未达到设定目标时采取改进措施;

2.负责公司外部法规标准收集转化,以及内部体系运行情况的评估与相应改进的制定;

3.负责召集相应人员开展、主持质量月会并对公司质量情况进行分析;

4.负责公司外部审计的对应处理,以及内审、管理评审工作有序开展;

5.根据公司年度计划,统筹规划并组织制定、实施部门年度工作目标与计划,保障公司战略和业务目标的达成;

6.负责相关体系文件编制的统筹,相应文件的审核与批准;

7.负责产品过程确认、变更管理、成品出厂放行工作;

8.负责处理不合格/客诉/不良事件/忠告性通知相关事项;

9.负责产品的注册/认证相关事宜;

10.负责批准新产品开发计划,统筹产品设计、研发、验证确认等工作;


11.负责公司内部质量管理相关培训开展。

任职要求:

1.学历要求:本科及以上学历;

2.专业要求:医疗器械质量管理、高分子、机械、自动化、生物医学工程、食品药品监督管理等相关专业;

3.经验要求:医疗器械行业3年及以上质量管理相关工作经验,有技术管理和研发质量管理经验优先;

4.岗位能力及技能:熟悉医疗器械的法律法规等专业知识,具备医疗器械相关质量体系运行经验;熟悉国内医疗器械产品注册、体系认证等工作流程及标准,具备ISO13485内审员证书。

相关职位

化纤品质主管8千-1.5万

杭州大专及以上经验不限

1、负责公司质量体系的建立及完善工作,包括流程的梳理、制度的编制和培训等2.负责对生产现场进行质量检查指导,并持续改进工作流程和方法,提高生产效率和质量3.负责组织对供应商的质量能力进行评估和管理,推动改善和提升供应商产品质量能力4.组织完成公司产品相关标准的制订、修改和完善5.协助相关部门开展产品认证、检测等工作6.组织开展产品异常问题调查分析并提出改进措施,保证产品符合法规要求7.配合销售部门...

客户质量主管1.1-1.2万

杭州大专及以上经验不限

1负责产品的售后,分析产品质量的原理、系统及团队的动态变化,对客户、供应商,乃至培训,都需要进行追踪和汇报。
2进行计划制定、材料选取及取样测量等工作安排,对计划和结果进行审核和报告。
3跟进产品的品质状况,处理客户投诉并提供解决措施,并负责客户所需相关测试参数的收集及传递;
4对库存品、在制品、在途品进行异常排查,总结分析改善过程回复客户CAR报告,熟练掌握5W/8D报告及事故调查报告的撰写;
5跨领域获取和分析数据,制定可行的指标和定量的方法,给出预防和矫正的措施。
6进行计划制定、材料选取及取样测量等工作安排,对计划和结果进行审核和报告。
7在公司内部将改善措施流程化、标准化、制度化,并对相关人员进行培训;

QC技术主管(微生物)面议

杭州本科及以上5-10年

1、按GMP要求,作为项目负责人带领团队按时完成成品、原辅物料等的微生物检验项目

2、按要求完成各项记录及报告单的开具,确保记录准确、规范

3、负责实验室仪器设备维护、保养工作,确保仪器良好的运行状态;
岗位要求1、药物分析或化学等相关专业本科及以上学历毕业

2、5年以上相关岗位工作经验优先考虑

3、工作认真积极、有责任心,有团队协作能力。职位福利:周末双休、五险一金、交通补助、带薪年假、节日福利、...

002品管员(绍兴) (职位编号:692)6-9千

杭州学历不限经验不限

会电脑数据表操作,有品管质检工作经验。认真仔细

QC质检员8千-1万

杭州大专及以上1-3年

1、负责蔬果生鲜的生产加工、分拣包装过程管控,严格控制不良品

2、完成抽样巡检,并做好数据统计,记录结果真实并有效完整

3、负责售后退货入库商品核对与质检,给出审核意见

4、每天跟进质量异常、客诉和退货情况,提出整改意见,督促相关部门改善落实

5、负责不合格产品的处理。

任职要求:
1、需要有生鲜类产品品控工作经验,大专及以上学历者优先

2、熟悉生鲜质量管理体系,有生鲜质检经验优先

3、工作...

验货QC6千-1万

杭州本科及以上经验不限

工作地址浙江,不坐班
岗位职责

1.参与新项目开发阶段的供应商选择,按照公司流程和QSTP原则对潜在供应商进行审核;

2.运用APQP工具,及时跟进负责新产品的项目开发,能及时识别风险,进行风险预警;

3.负责分管在售产品的部件和首样PPAP签署,早期生产遏制,按节拍生产验证等;

4.负责开展新供应商过程审核(PCPA)、产品审核及体系审核,确保产品状态的一致性、有效性;

5.对所负责新产品新供应该的首样在各阶段的质量问题进行快速响应和分析解决,包括入厂、现场、售后以及项目阶段供应商及在售产品的质量问题;并实施有效的纠正措施计划(CAP),运用质量工具,推动、指导所负责供应商提升质量体系及产品品质;

6.对供应商的资质 及 样品的有效测试报告及证书进行验证 是否符合 公司目标市场的安规。

7.负责公司的采购订单 的产品 的前期检验、过程检验及出货检验

8.统计当月质量结果,分析质量数据;并参与处理客户投诉问题。

职位要求:

1.全日制本科及以上学历,机械、车辆、电气、材料类相关专业;

2.至少2年的生产现场/工程技术/质量管理相关经验;

3.熟悉质量管理原理以及体系、机电器材行业相关知识;

4.为人正直、工作认真负责、较强的计划性和执行力、逻辑思维强、做事不拖拉,良好的沟通协调能力和团队合作精神;

5.熟练掌握IATF16949.能熟练操作电脑;

6.良好的分析和解决质量问题的能力,能独立完成质量问题分析并跟踪解决;完成上级交待的其他任务;

7.拥有第三方检测机构工程师3年以上的工作经验者优先。

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