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深圳市迈合医疗器械有限公司招聘

100-499人

公司优势

深圳市迈合医疗器械有限公司成立于2005年。汇聚优秀人才,积累丰富经验,自2010年起开始从事医疗器械的研发与生产,专注于血栓泵和腿套的研发与生产。至今已成为该产品领域在中国最具影响力的制造商,稳定为美国、欧洲的重要品牌提供产品,年产量约8万台血栓泵,超过500万件腿套。
血栓泵和腿套是用于深静脉血栓(DVT)预防和治疗的系统。该产品的技术和市场在美国最为成熟。自进入该领域以来,我们一直与美国先进研发团队保持紧密合作。
美国研发团队:负责产品设计和验证(DHF),并获得FDA颁发的510K号批准,可在美销售。
深圳生产工厂:负责原材料准备、组织生产及质量控制,直至出货发运。
优质原材料是制造优质产品的基础,我们所用原材料通过了根据ISO10993进行的生物相容性(Bio-compatibility)测试,以及德国标准Oeko-Tex Standard 100测试,消毒灭菌供应商获得ISO11135品质认证,机器各零件更获得UL和CE认证,确保对人体安全无虞。
健康环保和安全贯穿产品的设计、采购、生产、包装储运、检验的每个环节。先进的无胶水贴合技术(Flame Lamination)确保无毒、环保、健康(Latex Free, DEHP Free)。零件注塑、布料贴合和冲压、丝印、高周波熔接和车缝,全过程在本工厂完成。
FDA的21CFR820和ISO13485管理体系渗透到每个活动环节,全程品质监控无遗漏,确保每一件产品的卓越品质。
2010年获得DUNS代码
2010年于美国FDA注册
2011年获得ISO9001认证
2015年FDA针对21CFR820实地审查工厂,零缺点通过审查
2015年获ISO13485认证。

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