上海宝济药业股份有限公司招聘

1、负责公司药物警戒体系的搭建、运行（包括上市前和上市后）；

2、确保药品不良反应监测与报告的合规性；

3、监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行；

4、确保持有人内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅；

5、负责或参与药物安全性文档的撰写；负责重要药物警戒文件的审核或签发；

6、负责或参与药物安全体系的建设与维护，完善和优化药物安全工作流程；根据需要为公司临床研究提供药物警戒支持；

7、负责药物警戒团队管理工作，包括团队成员的招聘、培训、带教和管理等工作；

8、负责或参与各种药物安全相关应急事件的处理；

9、负责组织或参与开展药品上市后安全性研究；

10、负责上级领导分配的其他药物警戒工作。

任职资格：

1、医学、药学、流行病学或相关专业，本科及以上学历；

2、药物警戒领域或药物安全相关工作3年以上工作经历；

3、熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则（国内和ICH等）；

4、熟练阅读各类英文资料；

5、具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力；

6、具备团队协作精神及工作责任感。

工作职责

1、参与重组蛋白药物的分离纯化工艺研究和中试生产;

2、严格执行公司管理制度和实验室管理制度，按照公司制定的各项操作规程和标准规范的完成项目研发工作，撰写实验报告;

3、参与纯化设备、场地的管理与维护，参与新药申报和工艺放大转移:

4、负责实验室和中试车间仪器设备的使用和维护以及操作SOP、批记录的撰写。

任职资格:
任职资格

1、生物工程、生物化学、生物化工、制药等相关专业大专及以上学历，2年相关工作经验;

2、积极主动，踏实勤奋，执行力强，热爱实验室研究工作;

3、良好的沟通能力，工作积极主动、细致，具有良好的团队精神，责任心强,

4、有蛋白纯化相关经验者优先。

1.参与公司GMP体系建立，相关管理规程起草、分发工作，如SOP、员工培训等工作。
2.负责建立和完善设备资料档案，负责设备管理的日常事务，督促设备使用部门按SOP执行工作。
3.负责新设备开箱验收及协助后续安装调试工作，设备生命周期管理中所涉及到的文件工作。
4.负责设备档案资料的整理及保管工作，负责文件资料的质量完好及材料组合排列的合理性，严格案卷归档和借出登记制度。
5.负责新设备的FAT...

1. 样品检测与分析：负责中间产品、原液、成品的理化检测，具体检测项目包括但不限于：SEC、CEX、CE-SDS、肽图、糖型、pH值、渗透压、不溶性微粒等检验项目，按照标准操作规程（SOP）和药典方法（如USP、EP、ChP）进行检测。
2. 仪器操作与维护：熟练操作和维护理化分析相关仪器设备，例如：HPLC/UPLC、CE、不溶性微粒仪等仪器，定期对仪器进行校准、维护和故障排查，确保设备...

1、负责设备设施管理、动力系统管理、能源管理、计量管理、特种设备管理、自控管理工作。
2、负责公司设备全生命周期的管理，确保设备、设施和公用工程系统的正常运行。
3、组织并实施公用设施设备、能源动力管理工作，制定相关的管理制度、标准和规程，并推动实施。
4、负责本部门GMP相关的管理工作。
5、负责新设备、新设施调研及审核工作，确认公用介质符合设备要求，设备性能满足生产的要求。
6、负...

1. 负责设备设施管理、动力系统管理、能源管理、计量管理、特种设备管理、自控管理工作。

2. 负责公司设备全生命周期的管理，确保设备、设施和公用工程系统的正常运行。

3. 组织并实施公用设施设备、能源动力管理工作，制定相关的管理制度、标准和规程，并推动实施。

4. 负责本部门GMP相关的管理工作。

5. 负责新设备、新设施调研及审核工作，确认公用介质符合设备要求，设备性能满足生产的要求。

6. 负责设备事故、偏差的调查、分析及处理。

7. 负责设备部人才梯队建设与培养、绩效实施与辅导、预算管理、培训管理、安全管理等部门管理工作。

任职资格:

1. 制药工程、机械设备、机电一体化相关专业，本科以上学历，中级工程师以上职称。

2. 工作经验：10年以上国内知名药企设备管理经验。熟练掌握FDA、欧盟、GMP等设备设施、制药用水、空调等相关法规，有丰富的认证迎审经验。

3. 具有良好的适应能力及执行力。

4. 具备良好的团队合作精神及工作责任心。

1、负责集团产业化基地的施工安全管理；

2、负责落实产业化基地的“三同时”管理；

3、负责完成产业化基地污水处理站过程管理，熟悉处理流程，完成相关SOP的起草；

4、负责督促落实施工过程中重大危险源的安全管理，组织安全环保事故应急救援预案评估；

5、组织各施工单位进行安全环境风险因素辨识、风险评价，确定各类安全环保风险因素并制定防范措施；

6、负责接待、配合政府主管部门对公司的安全、环保、消防、职业卫生等监督检查；

7、负责公司EHS文化建设与培训工作，提高员工安全意识；

8、领导安排的其他相关工作。

任职资格:

1、全日制本科以上学历，安全工程、消防工程等EHS相关的专业优先，持安全员C证；

2、生物医药或其他生物工程相关企业5年以上EHS管理工作经验，有外资药企EHS管理经验者优先考虑；

3、熟练了解安全、环保、职业卫生、消防安全等法律法规，熟悉安全工作流程、安全操作规范和安全管理的程序；

4、能独立推动安全环保消防工作，具有新建项目安全环保管理、协调、督促经验优先考虑；

5、具备较强的组织协调能力、沟通能力和抗压性。

一、生产管理
（1）负责上游原液车间（包括细胞培养、发酵、收获等工序）的日常生产运营，确保按计划完成生产任务。
（2）制定并优化生产计划，协调上下游部门（如中下游纯化、QC、QA等）的资源分配，保障生产流程高效衔接。
（3）监控生产过程中的关键工艺参数和关键质量属性，确保符合GMP、FDA/EMA/NMPA等法规要求。
二、质量控制与合规
（1）严格执行GMP规范，主导车间偏差调查、变更控制及CAPA的实施。
（2）配合QA部门完成生产批次记录审核、工艺验证及审计迎检工作。
三、团队管理
（1）负责车间人员（技术员、操作工等）的培训、绩效考核及团队建设，提升员工技能与合规意识。
（2）建立标准化操作规程，监督员工操作规范性，确保生产安全与数据完整性。
三、设备与成本控制
（1）管理车间生产设备（如生物反应器、离心机、过滤系统等）的维护、校准及验证工作，减少设备故障率。
（2）优化物料和能源消耗，控制生产成本，参与预算编制与执行。
三、技术改进：推动工艺优化项目（如提高细胞密度、缩短培养周期、降低污染风险等），协同研发部门进行技术转移。
任职资格:

1、学历要求：本科及以上；

2、专业要求：生物学、药学、免疫学相关背景；

3、经验要求：发酵生产工艺背景，至少五年以上生物药发酵生产车间管理经验，同岗位背景2年以上经验；

4、项目经历：有技术转移及临床生产项目经历；有商业化生产经验优先；

5、关键技能：发酵生产技术；优秀的沟通、协调、理解、执行能力；

6、其他要求：管理过30人以上车间一线团队，经历过研发到上市许可检查者为佳。

1、根据GMP管理规范，建立文件管理系统，包括文件管理，批记录管理，批检验记录管理，记录管理。

2、领导文件管理团队对质量管理体系文件进行管理和控制，包括电子版本接收、打印、复印、受控分发、失效撤销、回收、归档、保管、销毁等。

3、领导各部门对文件管理系统执行文件评审及相应缺陷给与建议和跟踪。

4、负责回答有关客户审计\官方审计有关文件管理系统方面的问题。

5、负责作为文件培训系统和电子系统上线对接人，与供应商沟通完成上述电子系统上线工作。


6、完成上级领导安排的其他工作
任职资格:

1、学历：本科及以上学历

2、专业：医学、药学、生物学等相关专业背景

3、工作经验：
（1）三年以上生物制药行业工作经验，从事过文件管理；
（2）熟悉质量管理体系的基本构成以及档案管理工作程序，负责过电子文件管理系统上线工作的优先考虑；
（3）履历优秀，适配度高的候选人，薪资可以进一步沟通。

（一）负责蛋白纯化工艺开发平台搭建及持续更新迭代，平台开发效率、杂质水平控制、收率和工艺稳健性在行业内具有竞争力。
（二）负责单抗、双抗、融合蛋白等抗体类分子蛋白纯化工艺开发、工艺优化、产业化规模工艺放大、工艺表征研究，相关研究开发内容可满足中美IND、NDA申报要求。
（三）负责蛋白纯化工艺开发研究方案、报告、申报资料撰写、审核。
（四）负责蛋白纯化工艺技术转移体系建立。
（五）负责与工艺技术转出或转入方技术团队的技术交流，风险发现、梳理、评估，技术转移方案撰写、审核，工艺技术转移实施相关小试、中试评估及技术转移报告的撰写、审核。
任职资格:

1、生物或相关专业，硕士及以上学历。

2、8年以上单抗、双抗、融合蛋白等抗体类分子蛋白纯化工艺开发相关工作经验，3年及以上团队管理经验。

3、具有扎实的蛋白质化学及蛋白质纯化技术手段相关专业知识背景。

4、 具有以提高收率和工艺稳健性为目的的抗体类产品纯化工艺设计、优化开发能力和经验。

5、具有蛋白纯化工艺表征研究能力和经验。

6、具有产业化规模工艺放大及工艺技术转移的能力和经验。

7、具有IND的申报经验，具有BLA项目申报经验优先。

1.负责汽车零配件的来料、生产过程及成品的质量检验工作。
2.依据技术图纸、检验标准进行尺寸测量、外观检查、性能测试等。
3.使用检测工具（如卡尺、千分尺、三坐标测量仪、光谱仪等）记录数据并生成检验报告。
4.识别质量异常，协助分析不良原因。
5.维护检验设备，确保测量工具的精准度和有效性。

苏州昶智精密机械有限公司

- 负责产品生产过程中的质量检查与控制，确保产品符合公司标准及客户要求；
- 参与制定和执行质量管理制度，协助解决生产过程中出现的质量问题；
- 对原材料、半成品及成品进行抽样检测，记录并分析质量数据；
- 配合相关部门完成质量改进工作，提升产品质量和客户满意度。
-按时完成公司领导交办的其他工作任务；
任职要求：
-大专及以上学历，有从事照明、机械设备行业质检工作经验优先；
-具备3年以上质检或品管相关工作经验，熟悉质量管理体系；
-熟悉钣金件、压铸、挤压铝等生产工艺以及表面处理工艺
-熟悉相关产品的检验程序及工艺要求、产品测试及可靠性测试标准;
-熟悉质量检验标准和检验方法，能熟练使用产品质量检验工具及仪器；
-熟练使用办公软件、能吃苦耐劳，有较强的学习能力及上进心；
-具备团队合作精神，有良好的沟通能力和协调能力。

上海晶睿照明有限公司

1.负责管理品质团队的运作，分配好相关任务，确认QC/IQC/巡检的正常进行

2.制作来料检验报告，并善于分析总结，能够出月度产品异常表并给予解决方案

3.吸尘器质检相关经验丰富者优先考虑

苏州正益凯电器有限公司

1、负责NPI导入，包括前期资料准备、质量策划、试产跟进等；

2、负责过程质量管控，包括实施过程审核、产品审核、生产现场质量把控等；

3、负责退回品检验分析、制定检验计划等，协助处理客诉；

4、负责对内部员工进行质量技术培训；

5、建立及维护绿色产品管理体系及绿色管理材料验证；

6、完成质量经理指派的其他任务。

岗位要求：

1、本科学历，理工科相关专业背景；

2、两年以上制造业质量工作经验，有一定的项目管理经验；

3、熟悉质量五大工具，熟练撰写8D报告；

4、英文读写熟练，口语可交流者为佳；

5、具备一定的环境、安全和质量意识。

迈锐精密科技（苏州）有限公司

1、完成原料、半成品、成品检验，并提交检测报告；

2、对不良品和不合格批次进行判定，并监督不合品格的处理流程；

3、巡检各工序生产（首末件制作），及时汇报检测结果，输出相关报表；

4、对异常数据进行识别并反馈；

5、监督操作人员作业手法规范度，对过程中隐患性问题及时上报；

6、做好量测设备的日常点检、维护和保养工作；

7、遵守洁净车间工作规范，做好5S及其管理工作，服从加班工作安排。

* 接受无尘车间工作环境
* 目前加班在70-80h一个月
任职资格：

1、会看图纸，理解检测要求

2、会操作卡尺、千分尺、显微镜、影像测量仪等工作必需的检测工具；

3、会使用电脑，能独立完成检测报告。

苏州含光微纳科技有限公司

座椅车间质量问题的管理

长城汽车股份有限公司

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