广州艾格生物科技有限公司
500-999人
公司优势
**业务范围**:公司专注于为医药工业企业提供全方位的服务,包括临床前CRO、创新药物开发、CXO+及MAH、国际注册等关键环节。近年来,每年申报并获得受理的品种超过20项,且获批率始终保持在100%。团队已成功获得120多个生产批件,其中包括2个一类生产批件和4个一类新药临床批件。连续多年,公司荣获“中国医药研发公司二十强”称号,彰显了其卓越的研发实力和行业影响力。
**技术创新与平台建设**:广州艾格生物科技有限公司已建立高活性原料合成平台、复杂小分子API砌块合成平台以及缓释注射液研发及中试平台,为公司的创新能力和产品质量提供了坚实的基础。
**发展里程碑**:
- **2008年**:公司成立,聚焦于创新药的开发。
- **2012年**:拓展至仿制药、抢仿、首仿领域,同时开始布局原料药开发。
- **2013年**:多个项目在全国范围内排名前三,顺利获得临床或生产批件。
- **2014年**:深化与药企的合作,支持GMP改造及项目的落地实施。
- **2015年**:构建产业链战略合作伙伴关系,与红云股份展开合作。
- **2016年**:收购南京海鲸药业,加速儿童药物领域的立项开发。
- **2017年**:组建临床团队,实现药学与临床服务的一站式解决方案。
- **2018年**:并购瑞尔药业,共同推进项目在全国范围内获得一致性评价。
- **2019年**:推出原料-制剂-临床-申报-上市-生产的一站式服务模式。
- **2020年**:成立合成、分析、制剂研究所,多项儿科品种申报并获得临床批件。
- **2021年**:布局缓释制剂及特殊注射液管线,多份CXO合作模式项目签约。
- **2022年**:获得生产许可证(B证),启动MAH+CDMO合作模式。
- **2023年**:提交首次公开发行股票并提出上市申请(IPO),迈向新的发展阶段。
**企业荣誉**:广州艾格生物科技有限公司荣获多项荣誉,包括广东省高新技术企业、广州市科技创新小巨人企业、广州市瞪羚企业、中国医药研发公司二十强、广州市企业研究开发机构、广东省新药研发工程技术研究中心、广州产学研协同创新联盟企业等,充分展现了公司在行业内的领先地位和持续创新能力。

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