睿智医药江苏有限公司

睿智医药江苏有限公司是上海睿智化学研究有限公司在中国江苏省南通市启东高新技术产业开发区设立的全球第五个国际标准研发生产基地，公司于2018年5月成立，致力于为国内外客户提供符合国际标准的生物药研发生产一体化服务，以满足中国生物药行业不断增长的研发和生产外包需求，并助力国内生物药企业走向国际市场。

公司将建设符合CFDA、美国FDA和欧盟EMA要求且符合现行GMP规范的抗体药物研发生产中心，包括两条500升的原液开发线和四条2000升的原液生产线，以及两条配套的冻干粉针线和灌装线，提供MAH服务；还将建立7000平方米的标准化动物房及相关功能实验室，满足国标、国际AAALAC认证和CNAS认可，用于生物药研发的临床前药效、药代动力学和毒理学评价。

公司配备了符合国际标准的开放式分析检测实验室，为生物药研发和生产提供细胞克隆、蛋白表征、生物分析等服务，检测数据获得全球认可，可用于国际注册申报。

公司致力于服务更多的生物药项目，推动中国新药研发进程，实现国产新药替代进口产品，让中国患者更快使用到国产新药；同时协助中国创新药物走向世界，提升中国制药的国际竞争力，推动中国医药贸易的快速发展。