乐普医疗集团

乐普（北京）医疗器械股份有限公司成立于1999年，由中国船舶重工集团公司第七二五研究所和美国WP公司共同出资组建。公司专注于冠状动脉介入医疗器械的研发、生产与销售，是国内少数能与国外产品形成强劲竞争的高端医疗器械企业之一。自成立以来，公司先后完成支架、导管等多项介入医疗核心产品的研发、产业化工作，是国内首家获得国家药监局“冠状动脉支架输送系统”产品注册证（III类）的企业，并率先研发并试制成功抗感染“药物中心静脉导管”。公司主要产品包括血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统、冠脉支架输送系统、PTCA球囊扩张导管、药物中心静脉导管等。其控股子公司天地和协主营麻醉类介入医疗产品、心脏介入手术用鞘管和导丝等；控股子公司上海形状主营动脉导管未闭（PDA）封堵器、房间隔缺损（ASD）封堵器、室间隔缺损（VSD）封堵器等。公司拥有国家药监局颁发的III类医疗器械产品注册证9项，北京药监局颁发的II类医疗器械产品注册证1项、I类医疗器械产品注册证2项，另有2项正在申请报批的产品注册证，是国内较早掌握雷帕霉素药物支架涂敷技术和少数具备自主技术生产加工球囊扩张导管与造影导管的企业。围绕药物支架及其配套系列产品，公司已获国家批准专利36项，另有30项正在申请（其中4项申请国际专利）。公司按国家及医疗行业标准GB/T19001、YY/T0287建立医疗器械质量管理体系，并于2004年通过认证，2007年成为国内首家通过国家药监局《医疗器械生产企业质量管理体系规范》（GMP）试点检查审核的支架系统生产企业。公司位于中关村科技园区昌平科技园，被认定为“北京市高新技术企业”、“中关村科技园区百家创新型试点企业”、“北京市市级企业技术中心”，被评为“2006年度新材料产业最具成长性企业”，并为中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会常务理事。2009年1月，《福布斯》中文版将公司评为“2009中国潜力企业”第三名；同年3月，公司获“中关村20周年突出贡献企业单位”称号；同年6月，公司荣获“北京市著名商标”。未来，乐普医疗将完善覆盖心血管疾病全生命周期的产业链，并布局肿瘤疾病创新与精准治疗领域，打造“心血管大健康+抗肿瘤”的特色化生态平台，为更多心血管病和肿瘤疾病患者提供优质产品和服务。