江苏东劢医疗科技集团有限公司
20-99人
公司优势
东劢医疗科技有限公司，简称"东劢医疗集团"，是国内医疗器械CDMO+CRO服务领域的佼佼者，依托医疗器械注册人制度，运用成熟且高效的创新转化与受托生产管理体系，为客户提供涵盖体系指导、合规研发、工程转换、委托制造、质量检验、临床评估以及注册咨询在内的全方位、一站式专业解决方案。作为江苏省内首批获得医疗器械生产许可证的跨集团CDMO平台，东劢医疗集团致力于加速客户产品的商业化进程。
目前，东劢医疗集团已全面构建起国内领先的新式医疗器械快速产业化服务体系，由三大核心子平台——全流程法规服务子平台、研发验证与改进子平台、注册人委托生产子平台——共同支撑，形成一个完整的业务链条。公司已在全国范围内设立了苏州基地、长沙基地、无锡基地、南京办事中心等四大服务实体，构建了一体四翼的医疗器械产业化服务体系。集团内拥有总面积达6000平方米，符合ISO13485质量管理体系标准的有源生产线、十万级洁净车间及高端医疗器械生产区域（局部达到万级百级标准），并成功通过多次行政审查、认证认可和出口认证的现场体系审核。
截至2022年10月，东劢医疗集团已累计为超过五十个II类、III类医疗器械项目提供委托生产服务，其在项目规模与实践经验方面均处于全国领先地位。
目前，东劢医疗集团已全面构建起国内领先的新式医疗器械快速产业化服务体系，由三大核心子平台——全流程法规服务子平台、研发验证与改进子平台、注册人委托生产子平台——共同支撑，形成一个完整的业务链条。公司已在全国范围内设立了苏州基地、长沙基地、无锡基地、南京办事中心等四大服务实体，构建了一体四翼的医疗器械产业化服务体系。集团内拥有总面积达6000平方米，符合ISO13485质量管理体系标准的有源生产线、十万级洁净车间及高端医疗器械生产区域（局部达到万级百级标准），并成功通过多次行政审查、认证认可和出口认证的现场体系审核。
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