安徽艾立德制药有限公司

安徽艾立德制药有限公司

一、公司简介
安徽艾立德制药有限公司成立于2019年10月，注册资本10,000万元，由艾立康药业在安徽省安庆市高新区投资建设，为艾立康药业股份有限公司的全资子公司。公司占地面积72亩，总投资3亿元，总建筑面积4万平方米。规划布局包括9个原料药生产车间、4个制剂车间、1个质检中心和1个研发中心，计划配备员工200人。

艾立康药业股份有限公司专注于小分子创新药、改良型新药和高端仿制药的研发与生产，拥有一支以多名博士、硕士及中国药科大学教师为核心的专家团队，并与中国药科大学共建联合实验室。公司具备创新药、改良型新药、高端仿制药的研发体系与技术平台，涵盖靶向创新药物开发、人工智能药物设计、细胞和酶活性筛选、手性药物开发以及缓控释/透皮等复杂制剂开发。目前，公司在浙江海宁和江苏南京分别设有3,500平方米、1,800平方米的研发中心。其中，海宁研发中心正在开展3个1类创新药项目，涉及抗肿瘤和自身免疫性疾病领域，其中一项已被列入2021年海宁市科技计划重点项目；南京研发中心已立项50余项，其中包括5个2类改良型新药和10个3类仿制药、12个4类仿制药项目。

公司高度重视研发投入与知识产权保护，累计申请专利45项，获得授权13项，PCT申请3项。依托母公司资源及自有研发、生产团队，安徽艾立德具备丰富的项目储备、行业领先的设备配置以及稳定的专业技术团队，致力于为患者提供急需药品，并为合作伙伴提供优质服务。

二、原料药车间
一期建筑面积5,400平方米，已配备50-5,000升不同规格反应釜61台，能够满足高温、高压、超低温、加氢等特殊反应条件的需求。其中，D级洁净区面积600平方米，内设200升至2,000升结晶釜4台。

二、制剂车间
公司制剂剂型包括胶囊、片剂、颗粒剂、凝胶、乳膏剂等，制剂车间于2022年10月建成，主要涵盖胶囊、片剂、颗粒剂。车间位于制剂大楼二层，建筑面积约2,565平方米，其中D级洁净车间面积1,295平方米。产能为：片剂4亿片/年、胶囊3亿粒/年、颗粒剂5,000万袋/年。

制剂洁净车间根据剂型工艺需求配置了干法制粒、湿法制粒、混合间、粉碎间、压片间、胶囊填充间、颗粒包装机间等功能区域，并为未来产能扩张预留了空间。车间基于质量风险评估，配备三套独立净化空调系统，最大程度减少药品生产中的污染、混淆及交叉污染，设计与施工符合国内外先进标准。

当前车间主要设备包括：负压称量罩、气流粉碎机、锥形整粒机、干法制粒机、湿法制粒机、流化床、提升干整粒机、混合机、压片机、包衣机、胶囊填充机、激光打孔机、瓶包机、铝塑包装机、颗粒包装机。

此外，制剂车间正筹备建设凝胶、乳膏剂车间，目前已完成车间设计、安全评价及职业卫生预评价工作。