山东益航建设工程有限公司
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苏州赫得思特汽车零部件有限公司由浙江鑫恒和苏州宏天创共同投资成立,成立于2017年12月,专注于汽车装饰件新技术的研发与生产。公司分别在湖州、苏州、太仓设有生产基地,并在苏州设立研发中心。公司采用最先进的全自动生产工艺,以产品表面处理为核心,专业生产汽车内外饰件产品。经过合资重组与资源整合,现拥有包括一条全自动龙门电镀生产线、一条自动环形电镀生产线以及两条全自动高光喷涂线的生产规模。公司具备自主设计研发能力,可为客户提供A面造型设计方案、产品结构设计方案及模具设计方案,并能进行产品同步开发。经过多年技术积累与设备改造,公司创新开发了多项表面处理工艺,包括彩色水电镀、产品反向多色加工(PVD/喷漆)、渐变色喷涂、原子镀膜等,可应用于复杂的车标或标志、金属出风口或音响网罩、前格栅、中控台等产品的生产加工,并满足汽车行业主流可靠性测试标准的要求。公司秉持创新领先、质量第一的原则,积极拓展汽车行业,致力于成为汽车零部件表面处理行业的领先制造商。
苏州华亚电讯设备有限公司是华东地区最大的半导体设备精密部件制造商之一,也是本地最大的精密钣金、医疗器械、食品机械、空气净化设备高、低压控制柜、轨道交通设备、精密机加工生产企业之一。公司在苏州市相城区漕河经济开发区新建了34000平米的生产厂房,在现有价值4000万元人民币设备的基础上,又投资了3000万元人民币引进了数套德国通快钣金加工设备、龙门五轴加工中心以及全套表面处理等设备。本公司产品远销欧美、新加坡等国,是本地外资企业钣金机械供应商的首选。
最近几年来,华亚公司坚持以市场为导向、以技改为依托,不断引进先进进口设备和技术管理人才,通过技术改造,促进了产品的更新换代,扩大了市场占有率,年出口额逐年翻番,从而保证了企业经营业绩可持续增长。同时公司在管理上制定了一系列切实可行、行之有效的管理制度,用国际通用的管理标准管理企业,使企业的知名度逐年上升,增强了企业发展的后劲。企业经过十多年的生产实践和不断创新,积累了丰富的从生产到装配的全套配套经验,得到了世界顶尖企业对高技术、高要求产品的认可,培养了一大批技术骨干和经营人才,为进入高精度、高要求、高附加值的产品生产奠定了坚实的基础。
江苏耐玛鑫精密机械有限公司是一家专业从事氮气弹簧研发、制造和销售的企业,在氮气弹簧的结构、耐磨、密封性及加工工艺方面拥有三十几项国家发明和实用新型专利技术,通过CE、ISO9001、16949认证,荣获国家科技型中小企业称号,并被认定为国家高新技术企业。
壹领医疗坐落于上海宝山区交运智慧湾,专注于帮助医疗器械企业获取产品海外上市许可,提供全面的产品和管理体系合规策略咨询服务。公司以合规策略为核心,通过“解决方案金三角”模式,帮助企业客户“确定海外注册路径、确保过程控制以落实项目执行、实施本土化研发验证”,赋能医疗器械产品全生命周期的海外市场拓展。公司核心团队成员均来自第三方公告机构,具备超过15年的行业经验,已成功助力多家企业获得MDR CE、FDA等国际市场的准入资格。
我们提供的服务包括:
1. 医疗器械产品法规注册技术咨询:涵盖欧盟CE法规注册(MDR、IVDR)、美国FDA法规注册及国内NMPA法规注册。
2. 医疗器械质量管理体系技术咨询:包括ISO 13485质量管理体系、美国FDA QSR 820质量管理体系以及NMPA医疗器械生产质量管理体系规范咨询。
3. 医疗器械产品测试技术咨询:涉及再处理验证、可用性实验、网络安全实验、IEC60601系列标准测试等服务。
4. 医疗器械产品其他咨询服务:如企业法规定制培训、医学文件翻译等服务。
普利瑞医疗科技(苏州)有限公司成立于2011年,由一位具有丰富介入医疗器械行业经验的归国专家创建。坐落于风景秀丽、交通便捷的苏州工业园区生物科技园区,公司环境宜人。
当前,普利瑞医疗专注于外周血管介入类产品的研发、生产和销售,并计划在未来扩展至其他介入领域。其产品在中国市场广受欢迎,销量最高,遍及多个地区和医疗机构,自2020年起,部分产品已成功出口至海外市场。展望未来,普利瑞医疗计划进一步扩大产品线,加大在中国及海外市场的产品投放。
近年来,普利瑞医疗显著提升了在产品研发和市场销售上的投入,致力于实现从以研发为核心向研发、生产和销售并重的战略转型,以期成为中国医疗器械行业的领军企业。近期,通过获得大量投资人的资金支持,普利瑞医疗的未来发展前景更加稳固。
为了加速发展,普利瑞医疗正积极扩充团队,包括但不限于研发、品质控制、生产、注册与法规、市场、销售、人力资源和行政管理等部门。我们诚邀那些对事业充满热情,愿意与普利瑞医疗共同成长的专业人士加入我们的团队,携手共创辉煌的未来。
