云南沃森生物技术股份有限公司招聘
1000-9999人
公司优势
公司总部设在中国云南省昆明市,已在云南昆明国家高新区和云南玉溪国家高新区投资建设了现代化的疫苗研发和生产基地,并积极推进“北京沃森创新疫苗产业园”建设项目。公司现有员工超过2300人,其中包括博士、硕士240余人,由来自国家各大生物研究所的创业团队和具有海外生物医药巨头企业从业背景的海归团队组成公司的核心研发和管理团队,现已形成稳定的产品研发技术团队,并拥有涵盖临床前研究、临床研究管理、药品注册、产业化、产品销售和公司管理等领域的专业团队。
公司及其子公司拥有多个国家级科技平台,包括国家高新技术企业、国家认定企业技术中心、国家创新型试点企业、国际科技合作基地、国家高新技术产业化示范基地和国家级工程实践教育中心等,承担了多项国家“重大新药创制”科技重大专项项目和国家“863计划”项目的研究开发工作,还承担了数十项省级、市级科研项目的研究开发工作。2023年1月,公司荣获“昆明市产业发展贡献奖”;同年6月,公司“新型肺炎链球菌系列疫苗的研发及重大产业化”项目荣获“云南省科学技术进步一等奖”;同月,公司入选“2022-2023年度中国医药制造业百强”、“2022-2023年度中国医药行业成长50强”,荣获“2022-2023年度中国医药自主创新先锋企业”荣誉称号。截至2023年6月30日,公司及其子公司共拥有国内外已授权的发明专利74项,另有数十项专利正在申请中。
公司始终坚持“生命无价,科技无限”的信念,自2007年首个产品Hib疫苗上市以来,积累了十余年的生产质量管理经验,构建了严密、完善的生产质量管理体系。公司目前投产上市的疫苗品种达8个(12个品规),均为自主研发并实现产业化的成果,累计出口至18个国家,覆盖东南亚、南亚、中亚、非洲、美洲等区域市场,三款重点产品分别被纳入摩洛哥、印度尼西亚和埃及的扩大免疫计划。自子公司玉溪沃森获得埃及卫生部2018年AC多糖疫苗的采购订单后,公司已连续五年稳定供应埃及卫生部疫苗产品用于其国家扩大免疫规划(EPI)。
公司及其子公司已建立成熟稳定的细菌性疫苗技术和重组蛋白疫苗技术平台,并通过与合作方的项目合作建立了mRNA疫苗技术和重组腺病毒疫苗技术平台。经过多年的耕耘和积淀,公司现已拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗两大重磅疫苗品种,成为中国唯一、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的厂家,也是全球唯一一家同时拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗上市的厂家。此外,公司及其子公司还有九价HPV疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、DTaP-Hib四联苗以及公司与合作方共同研发的新冠变异株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗等多个疫苗产品处于临床研究或临床前研究的不同阶段。随着各产品研发进度和注册申报工作的不断推进,未来这些产品上市后将为公司的业绩提供稳定的支撑。
热招职位
会计助理(接受应届毕业生)4-5千
1、完成日常财务核算、会计凭证、税务等会计基础工作。
2、依据财务预算管理规定进行费用核算及费用开支管控。
3、完成税收会计核算、发票开具协助办理相关涉税事项。
4、完成存货、固定资产、往来账款清理及会计核算工作。
5、协助财务主管完成公司财务数据提交和相关审计工作。
6、根据岗位工作任务编制工作计划及工作完成情况反馈。
任职资格:
1、境内外高校本科及以上学历,初级及以上会计职称者优先。
2、会计、财务管理、审计、金融、财务信息管理等相关专业。
3、具备扎实的会计基础工作知识或具备企业会计实操能力。
4、熟练掌握费用报销、往来核算等会计核算流程及凭证编制。
5、具备较好的团队协作能力、学习能力和较高的执行力。
6、熟悉国家财经法规,能熟练运用财务软件及办公软件。
质量控制实验室副经理(玉溪沃森)6-8千
1.协助制定部门工作计划及质量检验计划,组织和协调实验室内部的工作,确保实验室的正常运营;
2.负责监督原辅料、工艺用水、物料、中间产品及成品的检验工作,协助方法验证的建立及优化;
3.负责相关实验数据分析、项目总结及汇报;并及时审核相关实验记录、研究数据及报告;
4.监督实验室内部的质量活动,并对实验室的质量管理效果进行评估,协助建立和维护实验室的质量管理体系,并确保其有效运行;
5.协助组织实验室的人员培训和技能提升,提高实验室整体的质量水平;
6.协助完成平台建设、流程优化等相关工作和确保QC检测活动及时且符合GMP要求和有效运转。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、生物制药、生物技术、生物化学与分子生物学、医学检验等相关专业。
2.具有两年及以上生物制品实验室管理经验,具备良好的团队管理和文字处理能力、沟通表达能力以及质量问题解决能力。
3.精通QC检测技术,具备丰富的药品生产与质量管理知识,熟练掌握国内外GMP等质量管理体系及法规.。
4.身体健康,***,符合岗位健康标准。
5.通过英语四六级者优先考虑。
国际法务主管(上海)1.8-2.5万
1、支持国际营销BU业务合同(包括License-out、License-in、Distribution、注册服务等项目相关合同),具体工作包括:(1)为业务提供交易架构搭建、交易法律可行性的法律意见;(2)起草、审阅、修改相关协议及法律文件;(3)与业务沟通合同相关问题;(4)参与项目谈判;(5)对接外部律师;(6)根据业务要求为特定事项提供法律意见;
2、根据要求,协助支持集团投资相关业务工作;
3、协助处理国际法务组行政性工作;
4、协助处理相关的诉讼和仲裁案件;
5、其他分配的工作。
任职要求:
1、法律专业本科以上学历,且具备法律资格证书或律师执照;
2、三年左右律所或大型企业工作经历,且至少有1年以上律所工作经验;有境外项目经验者优先考虑;
3、英文可作为工作语言,口语流利,可用英文起草法律合同;
4、沟通能力强;
5、工作积极,有主观能动性和上进心;
6、有较好的Business Sense。
理化分析助理研究员6.5-8千
1、配合组内基础支持性工作
(1)负责组织协调组内仪器设备(电子天平、紫外分光光度计、离心机、电位滴定等)的定期校验使符合要求;量具(移液枪、量筒、移液管、刻度吸管等)计量使符合要求,滴定液配制、标定、复标的管理使符合要求;负责组织完成组内仪器设备的校验、清洁、维护;
(2)协调组内设备设施、仪器、分析方法、管理文件等培训工作开展,并配合组织组内实验人员具备独立操作能力;
(3)协助项目申报中理化分析实验相关资料的撰写、复核;
(4)负责督促组内完成安全卫生工作。
2、进行工艺样品分析检测
(1)完成组内样品分析检测并认真、如实、准确记录实验过程及结果;
(2)协助组内工作总结、汇报,参与实验资料复核,参与协调实验错误、异常结果以及偏差等的调查讨论工作开展;
(3)协助所参与实验SOP的更新修订。
3、配合组内检测方法开发和验证工作
(1)配合新开发方法实验方案撰写和完善;
(2)参与并实施组内分析方法的建立和验证工作;
(3)协助已确认方法的实验SOP的建立生效。
4、科室其他工作,保质保量,按要求完成领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,分析化学、生物化学、药物分析、仪器分析等相关专业;
2、拥有1-3年相关工作经验,参与一个至多个疫苗项目开发经验,有项目管理经验者优先考虑;
3、熟悉目前参与的理化分析试验原理(包括但不限于常规物理参数、蛋白含量、各种糖含量、试剂残留、制剂含量等相关检测)及操作过程;
4、掌握一种或多种仪器分析的实验原理(包括但不限于高效液相色谱、气相色谱、离子色谱、毛细管电泳仪、紫外光谱、红外光谱);
5、有一定的方法开发和优化知识基础;
6、能熟练进行样品分析,具备一定的数据分析技能,具备一定的文献检索能力及英文阅读能力;
7、诚信笃行、专业高效,善于观察总结、细心、严谨,勤于思考,灵活变通,勇于接受挑战。
临床研究医学事务助理专员6.5-8千
一、医学撰管理
1、根据公司研发产品的临床开发策略,协助撰写临床研究开发计划、上市后产品临床研究计划,以及参与临床研究方案及其配套资料(研究者手册、知情同意书、研究用表卡、风险控制计划等;
2、根据 CDE专家的要求与指导意见,协助完成 CDE对于研究相关问题的回复;准备临床研究相关医学材料和会议演讲;
3、根据临床研究进展,协助临床研究报告(CSR)和临床研究关键技术性资料(CTD等)撰写、审核与定稿等工作,确保相关资料的时效性且满足注册需要;
4、在临床试验实施过程中,协助回复研究者关于临床试验方案、知情同意书等配套资料提出问题,必要时,对相关文件进行相应修改与定稿;
5、关注业务相关或潜在目标药物品种及适应症疾病的相关学科知识和文献信息,定期对公司在研产品相关文献的扫描、跟踪、整理;协助更新部门文献资料信息数据库,必要时,及时更新研究者手册等资料;
二、医学监查管理
1、在临床研究过程中,为项目推动进行对内、对外沟通协调的医学支持工作;
2、在临床研究过程中,对委托 CRO 的医学监查工作进行协助监督管理,包括对医学监查计划、监查报告等的审核与反馈,并参与定期的医学监查工作会议等;
3、在临床研究过程中,协助处理临床研究进行中的方案偏离/违背事件;定期汇总分析,形成数据库和分析报告,确保临床研究开展过程中的方案依从性;
4、在临床研究项目不同阶段,协助审核医学编码表、数据审核报告、人群划分决议等相关文件;根据临床试验进展,定期向质量管理部门进行相关医学资料的整理移交工作。
三、安全性事务管理
1、在临床研究过程中,初步研判临床研究期间的安全性事件(SAE、AESI等);配合相关部门按照有关要求及时上报重要安全性事件;
2、参与临床研究安全性事务管理平台工作,持续开展临床研究期间安全性监测工作,协助定期汇总分析安全性信息;按照监管部门要求,及时递交安全性信息的相关报告等,确保临床研究安全性事件的监测、研判、处置和报告的合规性、科学性、时效性。
四、医学部门事务
1、根据临床试验项目需要,协助相关专题会议的组织工作。
五、培训/学习汇报
1、持续学习并汇报分享国家及国际通用临床研究相关法律、法规及指导原则。确保临床研究设计、实施和管理符合国际标准。
六、其他
1、保质保量,按要求完成领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1、硕士及以上学历,医学、药学、流行病学、生物科学、公共卫生相关专业;
2、了解药物临床试验相关法律法规,了解公司已上市和在研在报产品情况;
3、熟练使用 office 办公软件,具有良好的沟通能力、信息收集、学习领悟能力;
4、具有较强的责任心,谨慎、细致、持之以恒的工作态度。
质量控制实验室副经理(玉溪泽润)6-8千
1.协助制定部门工作计划及质量检验计划,组织和协调实验室内部的工作,确保实验室的正常运营;
2.负责监督原辅料、工艺用水、物料、中间产品及成品的检验工作,协助方法验证的建立及优化;
3.负责相关实验数据分析、项目总结及汇报;并及时审核相关实验记录、研究数据及报告;
4.监督实验室内部的质量活动,并对实验室的质量管理效果进行评估,协助建立和维护实验室的质量管理体系,并确保其有效运行;
5.协助组织实验室的人员培训和技能提升,提高实验室整体的质量水平;
6.协助完成平台建设、流程优化等相关工作和确保QC检测活动及时且符合GMP要求和有效运转。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、生物制药、生物技术、生物化学与分子生物学、医学检验等相关专业。
2.具有两年及以上生物制品实验室管理经验,具备良好的团队管理和文字处理能力、沟通表达能力以及质量问题解决能力。
3.精通QC检测技术,具备丰富的药品生产与质量管理知识,熟练掌握国内外GMP等质量管理体系及法规.。
4.身体健康,***,符合岗位健康标准。
5.通过英语四六级者优先考虑。
财务副经理1.5-2.5万
(1)完成总账核算、报表编制、财务分析评价及报告等工作。
(2)健全税务管理体系、组织税务申报、开展税收筹划等工作。
(3)开展财务信息系统的运行维护、优化及完善提升运行效率。
(4)负责内控风险管理进行内控测试、优化及子公司财务检查。
(5)负责公司财务管理制度、会计业务操作流程等修订和完善。
(6)协助财务总监及部门经理做好财务内部管理及临时性工作。
任职资格
1、境内外高校本科及以上学历,有硕士及以上学历者优先。
2、会计、财务管理、审计、金融、财务信息管理等相关专业。
3、持有会计中级及以上职业资格,有CPA、CTA等资格者优先。
4、8年以上财务工作经验,有总账核算、报表编制、税务管理、财务信息化管理等方面的财务工作经验。
5、有上市公司、大中型企业或会计师事务所工作经验者优先。
6、熟悉国家财经法规、企业会计准则、上市公司相关法规政策。
7、有较好的沟通、协调、承压能力,具备良好的职业道德和敬业精神。
国际法务专员7千-1.2万
1、协助支持国际营销BU业务合同(包括License-out、License-in、Distribution、注册服务等项目相关合同),具体工作包括:(1)为业务提供交易架构搭建、交易法律可行性的初步法律意见;(2)起草、审阅、修改相关协议及法律文件;(3)与业务沟通合同相关问题;(4)根据要求协助或参与项目谈判;(5)对接外部律师;(6)根据业务要求为特定事项提供法律意见;
2、独立负责国际营销BU相关法律文件档案管理工作,并协助建立业务合同模板库;
3、独立处理国际营销BU日常运营相关法律事项,具体工作包括:起草、审阅国际营销BU日常运营合同、函件等法律文件的起草、审核;
4、协助处理国际法务组行政性工作;
5、协助处理相关的诉讼和仲裁案件;
6、其他分配的工作。
任职要求:
1、法律专业本科以上学历,且具备法律资格证书或律师执照;
2、至少一年以上律所或大型企业工作经历;有境外项目经验者优先考虑;
3、英文可作为工作语言,口语流利,可用英文起草法律合同;
4、沟通能力强;
5、工作积极,有主观能动性和上进心;
6、有较好的Business Sense。
制剂研究员7-9千
1、协助团队成员完成制剂工艺开发,具有一定的生物大分子基本结构表征知识和无菌操作意识,能够熟练完成制剂工艺研究常规实验操作,如缓冲体系稳定性筛选,吸附工艺研究,冻干工艺开发,无菌罐装等研究;
2、具有较强的无菌意识,能精准控制制剂过程中的关键参数(如无菌、pH值、缓冲体系各组分浓度、搅拌速率、吸附时长,及各种冻干工艺过程中的参数);
3、具有一定的英文文献阅读能力,根据工艺开发需求查阅、总结相关有英文文献,制定实验方案,进行实验设计,并按实验设计要求完成样品缓冲体系筛选和制剂配制工艺研究等操作;
4、完成实验开展过程中的各项操作及过程记录,并对实验结果进行整理、分析、汇报,针对存在的问题提出解决方案;
5、负责制剂工艺的相关技术文件撰写及技术转移;
6、与上游部门或检测部门进行技术沟通、资料样品转移等工作;
7、通过工作实践、参加培训、资料学习等方式提升技术知识水平;
8、完成领导安排的其它工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药剂学、药学、化学、生物、生物工程等相关专业;
2、3年及以上工作经验,具备CET-6证书;具有熟练的中英文文献检索能力。
3、具备出色的团队协作能力,能与团队成员高效配合,共同推进工作任务的完成。
4、拥有较强的计划执行能力,可根据工作目标制定合理计划,并确保计划有序落实。
5、富有创新能力,能在工作中积极探索新方法、新思路,为工作开展注入新活力。
6、擅长信息收集工作,可快速、准确地获取与工作相关的各类信息,为决策和工作推进提供有力支持。
工程经理8千-1.2万
1、战略执行: 深刻理解公司研发与产业化战略对基础设施的长期需求,将公司对运营效率、成本控制及可持续发展的目标,转化为具体的工程系统KPI(如能源单耗、设备综合效率OEE、设施可用率等)与行动方案;具备战略落地能力,确保工程项目从规划到投产的全过程与公司战略节点匹配,支撑业务目标实现。
2、团队建设:负责工程部门的组织架构设计、人员招聘、专业技能培训体系建立与团队绩效管理;培养具备多技能(机械、电气、自控、暖通)的复合型工程团队,打造以预防性维护和快速响应为核心的服务文化;打造严谨的安全文化,确保团队具备高度的EHS意识与卓越的执行力,能够有效管理外包服务团队。
3、工程项目规划:主导制定工程项目的总体计划和阶段性目标,确保项目从概念设计、初步设计到施工图设计的审核与管理符合生产工艺要求、生物安全规范、行业监管要求及节能环保标;深入理解合成生物学工艺(如发酵、提取)对设施、公用工程(洁净空调、工艺用水、蒸汽、压缩空气等)的特殊要求;协同工艺与生产部门,为新工艺、新产品的引入评估现有设施适配性,并领导必要的适应性改造项目;在工艺放大过程中,提供关键的工程参数支持与故障模式分析,从工程角度保障产业化顺利实施。组织相关部门进行项目可行性研究和风险评估。
4、工程管理:
4.1负责工程项目全流程管理,包括预算控制、进度管理、质量监督、合规验收及风险管控,确保项目按时、按质、按预算交付。
4.2主导跟进工程进度,及时解决项目实施过程中出现的进度延误问题;调整和优化项目进度计划,以适应实际情况的变化。建立和完善工程质量管理体系,制定质量标准和检验规范;定期对施工现场进行检查,及时发现并纠正质量问题。组织项目的质量验收和评估工作,确保与使用需求匹配。
4.3主导项目交付后的系统调试、确认验证及移交生产工作,确保新建设施满足所有用户需求与法规要求。作为主要对接人,负责与政府监管部门、设计院、施工单位及公用事业公司的沟通协调。
5、生产运营保障:
5.1主持工程部的日常工作。
5.2主导建立工程部操作、管理制度及工作流程、设备设施管理制度并确保执行。
5.3确保园区公用工程按计划按需求供应。
5.4建立并优化覆盖全园区的预防性维护体系、备品备件管理策略及应急响应预案。
5.5负责关键公用工程系统的运营管理、效能监控与持续优化,降低运营成本,提升能源利用率。
5.6主导重大设备故障的根本原因分析及系统性改进,提升设备综合效率与可靠性。
7.7主导开展设备设施的计量、维保工作,确保设备运行状态良好。
6、预算管理:
6.1编制并管理年度CAPEX预算(新建、改造、重大设备投资)和OPEX预算(维修、能耗、外包服务等);进行工程项目及重大设备采购的投资收益分析,为管理层决策提供财务与技术依据;监控预算执行,分析成本结构,在保障安全与可靠性的前提下,持续推动降本增效。
7、安全管理:
7.1负责工程项目的安全管理工作,落实安全生产责任制。
7.2定期开展安全检查和安全教育活动。
7.3处理安全事故,及时上报并采取有效措施防止事故扩大。
8、内部协调:
与生产、研发、质量等部门紧密协作,快速响应并满足其对设施、环境及能源的动态需求;与财务、采购、行政等部门协同,高效管理供应商、承包商及服务商。
任职资格:
1.教育背景: 本科及以上学历,机械工程、电气工程、化学工程、暖通或相关专业。
2.工作经验:5年以上大型生物医药、化工或先进制造工厂的工程项目管理及设施运营管理经验,其中至少3年以上团队管理经验;有完整主导过从零到一的产业园区或大型工厂建设项目经验者优先。
3.技能要求:熟悉国家相关法律法规和行业标准。熟悉公用工程系统原理、项目管理方法论;熟悉EHS相关法规;具备出色的预算与合同管理能力。
4.个人能力:具备卓越的战略思维、系统规划能力和解决复杂工程问题的能力;拥有强大的领导力、沟通协调能力及抗压能力;工作务实,注重细节,对安全与质量有极致追求。
相关职位
质量经理1.5-2.5万·13薪
1. 负责公司质量管理体系的建立、实施与持续优化,确保符合欧美市场及国际客户的质量标准;
2. 制定井完善产品(宠物玩具、用品类)的质量标准,符合相关要求;
3. 监督生产过程,确保产品符合欧美质量要求;
4. 负责下属工厂的质检工作;
5. 不合格品的处理,分析及纠正预防措施;
6. 安排内审和外审,负责相关沟通和跟踪;
7. 处理产品质量问题;
8. 处理质量投诉,主导报告撰写及改进措施落地;
9. 定期分析退货率、检验合格率等数据,制定质量提升计划,降低客户索赔风险;
10 领导安排的其它相关工作。
任职资格:
1. 本科以上学历,具有3年以上质量团队管理经验;纺织、玩具、礼品、杂货行业优先考虑;
2. 英语熟练,读写能力优秀;
3. 熟悉相关质量体系准则,了解验货流程及测试要求,审阅验货报告。
4. 具备良好的沟通能力和多任务处理能力,具备较强的问题解决能力及团队合作精神;
5. 严谨细致,抗压能力强,具备优秀的跨部门协调能力。
6. 有团队领导经验,能够激励和指导团队成员。
质量主管6-9千
1. 对公司出货设备的质量负责,涵盖从设备生产制造开始,到制造完成后的内部检验,包装发货,现场装调机过程问题跟踪,直至客户签收交付过程中设备质量相关的问题。
2. 负责制定、实施、更新、优化公司产品的检验、测试相关的流程、标准、数据台账、团队培训资料等。
3. 负责监督、审核公司设备生产制造相关标准、流程、工艺、方法等地执行,推动、落实、整改内部生产制造过程审核中发现的问题并验证改善的有效性。
4. 从质量管理角度参与新产品的开发、评审、制造,前期质量策划,相关文件及标准的制定及完善,并在后期的量产中落实且具有有效性。
5. 整理并汇报设备检验质量数据,并以此为依据推动公司内部生产制造流程的持续改进。
6. 与售后服务团队紧密沟通和配合,及时了解客户现场发生的问题并协助查找问题发生的根本原因,致力于推动内部有效整改,避免问题再发生。
7. 定期对公司人员实施必要的质量意识培训。
8.领导交办的其他事项。
任职资质:
1.***,年龄25-35之间
2. 机械、电子、电气或自动化专业专科及以上学历。
3. 三年及以上精密自动化设备制造行业质量相关岗位工作经验。
4.熟悉设备制造行业相关流程、要求及零件加工制造工艺和标准,较为广泛的技术知识面。
5. 有独立起草工作流程、检验规范、工艺标准、作业指导书的能力。
6. 有很强的逻辑判断力,问题分析、解决能力,很高的质量问题敏感度和汇总、提炼、归纳、分析数据的能力。
7. 工作责任感强,认真仔细,善于沟通,且富有团队协作精神。
8.可接受偶尔加班。
产品质量助理1-1.8万
1、负责公司化妆品备案申请和管理,协助部门经理完成新品产品标签、说明书信息校对审核,条码申请、功效测报告资料整理归纳,完善产品资料档案
2.掌握国内外化妆品相关法规政策、标准和技术规范,协助公司进行化妆品或原料国际资质的审核和办理,为公司产品开发和生产提供合规建议
3.协助产品经理针对新开发产品前期调研,新品试用反馈整理收集,确保新品开发任务如期完成。
任职要求1、本科学历、生物或精...
食品品质QC担当(上海-闵行区)6.5-8.5千
现场品质检查,化学品室管理
任职要求:
负责化学品室化学品管理
产品品质检查确认
现场危害要素的检查确认
现场CCP点检查确认
工作时间:做六休一,8~12H/天(计算加班工资)
工作地点:上海市闵行区绿春路280号
QC副经理2.5-3万
Job Responsibilities
83 按公司的质量战略和计划,组建上海工厂QC理化实验室,带领团队完成QC理化相关的管理程序/仪器操作SOP/质量标准等的起草, 参与设备确认/验证工作。
Lead the development of QC Chemical Lab organization and QC SMP/working instructions/ Specifications. Etc. in Shanghai Plant following the corporate quality strategies and initiatives.
83 作为用户,带领团队起草理化实验室设备URS,参与设备确认/验证工作。
Act as the user to lead the team to prepare URS for lab instruments, participate in the Q activities of chemical lab instruments along with the project timeline following the corporate Q&V program.
83 审核/起草实验室验证文件,确保符合法规要求。
Review/generate lab qualification/validation lifecycle deliverables and make sure compliance with cGMP requirements from regulations.
83 协助经理按质量要求改进实验室操作流程。
Work with manager to assist teams to improve operation process and activities related to Quality.
83 支持项目需要,完成测试方法转移,验证工作。
Support expansion project needs, which include Test Method Transfer and validation activities.
83 参与/指导理化实验室完成中间体产品,成品的相关检测工作。
Participate/Guide Chemical lab staff to complete related inspection of semi-finished products and finished products according to relevant product specification and SOP.02
83 负责复核日常测试记录,测试结果及报告使之合规,准确。
Responsible for reviewing original test records, data and reports, to ensure the authenticity, accuracy and integrity of data.
83 负责OOS 及偏差的调查。
Responsible for OOS handling & investigation.
83 仪器维护。
Instrument maintenance02
83 完成上级指派的其他职责。
Other duties as assigned by line manager.
技能要求Required Skills
83 大学本科或以上学历,药学/化工/化学分析等相关专业。
Bachelor degree or above, major in Pharmacy/Chemical/Chemical analysis or related subjects.
83 熟悉GMP实验室的法规相关要求。
Familiar with the regulator requirements of GMP Lab.02
83 熟悉Ch.P,EP和USP关于理化检测及仪器管理的要求。
Knowledge of the Ch.P, EP and USP with Chemical Testing and Instrument Management.
83 至少5年药品生产企业工作经验。
Minimum 5 years of working experience in pharmaceutical manufacturing.02
83 至少2年质量部管理岗位经验。
At least 2 years in management position in quality management.
83 具备一定的承压能力及独立解决问题的能力。
Ability to work under pressure and solve problems independently.
83 良好的英语能力,良好的计算机技能。团队合作,强烈的质量意识。
Good command of English, Good Computer skill. Hardworking. Teamwork. Strong quality mind set.
20,861+ 岗位更新等你来订阅
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