江苏爱芮斯医疗科技有限责任公司

江苏爱芮斯医疗科技有限公司成立于2013年11月，是一家专注于介入医疗器械研发、生产和销售的企业。公司的产品线集中在高附加值医疗器械的耗材和配件领域，这些产品广泛应用于介入手术，包括血管造影、球囊扩张和支架植入等。

爱芮斯医疗目前主要生产的一次性使用无菌医疗器械，其生产设施和微生物检测场所按照YY0033-2000《无菌医疗器械生产管理规范》的标准设计，总面积约为1500平方米，其中1000平方米达到万级洁净标准。为满足生产需求，公司引进了先进的生产设备。

2015年7月，爱芮斯医疗通过了德国莱茵TUV公司的ENISO13485：2003质量管理体系认证及欧盟CE认证。公司始终遵循严格的质量方针，确保产品安全有效，关注客户需求并持续改进，所有生产活动均依据国家标准、行业标准及注册产品技术要求进行，全面控制影响产品质量的因素，确保高质量产品投放市场。

爱芮斯医疗凭借20余年的电子注塑技术积累和在介入医疗器械领域的丰富经验，定位为医疗器械主要合同供应商，尤其擅长洁净车间注塑、装配、包装和EO灭菌。此外，公司还专注于介入类医疗器械的外贸销售和国内OEM、ODM订单加工。

当前，全球医疗器械行业蓬勃发展，年增长率令人瞩目。随着医疗器械法规的日益严格，国内外公司都在寻求满足环保要求的净化车间注塑和装配服务，这已成为评估合格供应商的重要标准。爱芮斯医疗拥有卧式注塑机、微型注塑机，以及计划引入的立式注塑机和大型精密注塑机，能够提供包括常规注塑、微型精密注塑、立式镶注和特殊结构注塑在内的全方位注塑服务。同时，公司装配车间配备了UV固化、移印、组装、热合包装和EO灭菌等设备，可进行深层次的装配加工，从而获取广泛的国内外医疗器械OEM订单。

心血管疾病是中国面临的主要健康挑战之一，介入疗法已成为治疗心血管疾病的主流方法，特别是在冠心病的治疗上。近年来，中国心血管介入器械企业快速发展，在研发能力、资本规模和品牌影响力上显著提升，凭借价格和渠道优势逐步扩大市场份额。外资企业通过在中国投资建厂或合作、并购等方式，加大了进入中国市场力度。虽然中国企业在冠脉支架市场已占据主导地位，但在导管、导丝等配套辅助器械（介入配件）方面仍依赖外资企业。PCI手术过程中的介入配件市场主要由几家国际公司掌控，中国国内企业虽有相应产品，但规模有限且主要依赖出口。因此，爱芮斯医疗正逐渐转型为介入配件的主要制造商，通过对外出口和对内提供OEM、ODM定向加工服务，具有广阔的市场前景。