康方药业有限公司

康方生物医药有限公司（以下简称“康方生物”；港交所股票代码：******）是一家专注于研究、开发、生产和商业化全球患者可负担的创新抗体药物的生物制药公司。由**带领的资深海归博士团队于2012年在广东省中山市火炬开发区国家健康基地创立，并在美国、澳大利亚、北京、上海、广州等地设立子公司或分公司，在美国、澳大利亚、新西兰、中国等国家开展临床试验。

自成立以来，康方生物建立了端到端全方位的药物开发平台（ACE平台），涵盖全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司还成功建立了双特异性抗体药物开发平台（Tetrabody平台）。

康方生物现拥有8000平方米的中试研发大楼和6500平方米、产能近4000升、符合FDA/NMPA法规的GMP生产大楼。正在中新广州知识城建设一个近10万平方米、可容纳5万升生产规模、符合FDA/NMPA法规的商业化GMP生产基地，配备中央集成控制的GE FlexFactory一次性单抗原液生产线和Bosch全自动洗烘灌制剂线。项目一期已于2021年3月竣工并试生产。

康方生物目前拥有20多个用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，其中9个品种进入临床研究，包括两个国际领先的双特异性抗体新药（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。公司4个针对恶性肿瘤和重大免疫性疾病的单抗药物入选国家卫生健康委员会“十三五”“重大新药创制”科技重大专项课题。

2015年，康方生物将其自主研发的肿瘤免疫治疗抗体药物AK107 (MK-1308) 以2亿美元授权给全球前五强制药巨头——美国默沙东，这是中国首家向全球领先制药公司授予自主研发抗体许可的创新型生物科技公司。此外，康方生物通过与国内外顶尖制药企业（如东瑞制药、中国生物制药等）建立多种形式的重要战略合作，加速将公司自主研发的抗体新药推向市场。

未来，康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际一流的创新疗法，成为全球领先的生物制药企业。详情请访问康方官网：********或官微“康方生物”。