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翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业,专注于通过持续创新提升人类健康与生命质量,重点布局抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统疾病、代谢疾病及自身免疫性疾病等领域。多年来,公司稳居全球制药企业百强和中国医药研发产品线最佳工业企业前三强,被评为国家重点高新技术企业和国家技术创新示范企业,并于2019年6月在香港联交所上市(03692.HK)。
翰森制药坚持科学创新引领,积极布局全球生物科技前沿,加速创新技术和产品的研发与转化。公司拥有1500余名专业研究人员,构建了涵盖前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到临床医学研究全过程的研发体系,建立了国家企业技术中心、博士后科研工作站、国家重点实验室等多个国家级研发机构。
经过长期积累,翰森制药具备高效的大分子、小分子创新药物发现能力,研发布局覆盖单抗、ADC药物、siRNA、双抗及融合蛋白等领域。公司现有超过30个处于临床不同阶段的创新药项目,涉及40余项临床试验,形成丰富且具有竞争力的研发管线。
截至目前,公司已有7款创新药获批上市,其中包括6款中国原研1类新药:全球唯一的EPO受体高特异性小多肽激动剂圣罗莱®(培莫沙肽注射液)、三代EGFR-TKI阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、新型第二代替诺福韦(TFV)恒沐(艾米替诺福韦片)、新型二代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、全球首个PEG化的长效GLP-1R激动剂孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、新型第三代硝基咪唑类药物迈灵达(吗啉硝唑氯化钠注射液),以及1款引进的全球唯一获批用于AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者治疗的人源化抗CD19单抗昕越(伊奈利珠单抗注射液)。
目前,翰森制药已有6款创新药被纳入国家医保目录,显著减轻患者经济负担,推动高质量治疗的普及,公司创新药营收占比已突破50%并持续增长,标志着其成功转型为专注于创新药物开发和销售的生物制药企业。
在全球化战略中,翰森制药加速国际业务发展合作(BD),探索新靶点、拓展新方向、引入新技术,并积极推动自主研发成果走向国际市场。
在License-out方面,2022年,翰森制药的阿美替尼上市许可申请获英国MHRA和欧洲EMA受理,有望成为国产三代EGFR-TKI中首个成功进入海外市场的品种,惠及全球患者的进程稳步推进。
在License-in方面,近年来公司达成近20项BD项目,通过引入高价值成熟创新产品、高差异化早期项目和技术平台合作,大幅扩展管线覆盖,为“创新+国际化”战略储备了“高价值成长空间”。
翰森制药始终对标全球先进准入标准,按照国际最高水准设计和建设生产设施,采用先进生产设备。公司生产质量体系已获美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA认证,制剂成品及原料药获准出口至欧美日等国家和地区。
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