北京质肽生物医药科技有限公司招聘

1、负责仪器组完成组内各项检测及与检验相关的工作，确保检验的准确性，为生产运营提供可靠的质量检验数据，并满足项目及生产推进要求。

2、按照项目及生产计划，合理分配仪器检验人员的工作，跟踪并督促及时完成，并严格要求仪器检验人员如实、及时的记录所有检验、试验数据及各种台账、记录，及时汇报异常数据，对检验结果进行汇总、趋势分析和评估等。

3、负责仪器组相关OOS的组织调查、分析和处理，并配合对QC内部的质量控制状态进行自查和评估，并协助完成相关的偏差、变更、CAPA的落实。

4、组织起草、修订或审核仪器相关的质量标准和检验操作规程及QC的管理规程，组织仪器检测相关的培训和监督实施。

5、负责组织或协助完成仪器组相关检验仪器、设备、设施的确认和验证工作。负责仪器相关检验仪器、设备、设施及计量器具的正确使用和维护，检查计量器具在有效期内使用，并确保所有使用仪器设备处于有效的运行。

6、负责制定稳定性考察的考察方案，负责稳定性样品管理，并对结果进行统计分析，编写稳定性实验报告。

7、负责组织、实施、完成仪器相关检验方法的确认和验证及转移工作，并确保所有使用的检验方法处于有效的运行。

8、负责组织并参与仪器相关人员的培训（相关文件、岗位职责、SMP、SOP及专业知识及操作技术等方面），对组员进行培训并指导，并对培训效果及上岗实操进行考核和资质确认，协助绩效评定；积极参加各类相关的培训，不断提高相关专业技术水平。

任职资格：

1、本科及以上学历，药学或相关专业；

2、3年以上仪器分析检测及管理的工作经验（常规理化检验、液相、气相等）；

3、掌握相关法律法规要求，掌握验证及相关检验知识，无色盲。
关键字：
sop
qc
检测
液相
气相

1、业务洞察深入理解生物制药行业的研发、生产、商业化流程，掌握GMP/GSP等法规要求，为业务部门提供合规人力资源支持。

2、人才战略参与业务部门战略规划，制定匹配生产周期长、质量合规、技术门槛高特点的人才策略（如高端管理人才引进、核心团队保留、员工激励方针等）。

3、组织效能优化研生产、质量等关键部门的组织结构，提升跨部门协作效率（如生产部、质量部业务协同）。

4、根据集团的框架下，完善公司人力资源管理体系，并组织实施人力资源管理制度,包含招聘、培训、绩效、薪酬及员工关系及发展、组织制定短、中、长期人力资源六大工作规划等；

5、负责公司核心团队和业务团队核心骨干的打造，在公司内部推动核心人才梯队培养计划；定期组织管理培训/业务流程培训，提升公司内部流程的顺畅执行。

6、全面负责公司人力资源/行政部门日常工作及部门员工的管理、指导、培训及评估；及时处理公司人力资源/行政管理中的重大问题，负责公司的企业文化建设；负责公司人事行政相关的日常管理工作并及时保障合规性，对公司企业形象定期做宣传及规划。

7、对外政府人才口联络，主导公司人才申报工作，协调人事行政相关资源。

8、负责监督行政5大模块工作管理及执行结果等；负责行政三项费用经营管理审核等行政工作。

任职要求：

1、人力资源、行政管理或相关专业背景，统招本科及以上学历；

2、十年以上相关工作经验；商业化模式药企经验优先；

3、有先进的人力资源管理理念，能够指导人事行政及业务模块流程等职能模块的工作；

4、具备良好的领导及管理能力，善于沟通，具备出色的组织协调能力及分析判断能力；

5、熟悉国家、地区相关方面的法律法规及政策；

6、具备较强的计划性和实施执行的能力。

岗位内容：

1. 负责注册的整个流程管理，包括注册前期调研、策略制定、注册申报、跟进审批等；

2. 负责公司注册管理工作，并保持对相关法律法规的敏锐度，及时调整项目进展。

任职要求：

1. 具备医学、药学或相关专业本科以上学历，8年及以上医药注册行业经验，熟悉国内外的注册法规、标准等；熟悉注射笔品种者优先；

2. 具备独立完成药品注册流程的经验，良好的团队管理和协调能力；

3. 具有优秀的沟通、表达、文档编写和数据分析能力，能够独立面对各种挑战。

使用公司提供的工艺参数、工艺规程，提高原料利用率，提高发酵效益，确保完成公司上游生产及相关工作。
工作职责：

1、根据生产活动的安排，按照工艺规程和相关文件的要求，实施发酵生产菌体的计划，生产出高表达满足生产需求的菌体。

2、根据生产计划起草岗位设备的验证和工艺验证方面的文件，参与实施验证过程，达到预期目标。

3、根据设备使用分类负责按设备SOP进行设备的使用和维护保养，安全操作。

4、根据实验计划负责有关的发酵工艺实验，分析发酵数据，优化发酵工艺。

5、负责责任区内的环境卫生和工艺卫生，达到安全生产符合工艺需求的目的。

6、按照文件体系要求负责准确及时填写原始记录。

岗位要求：

1、本科及以上学历，微生物、发酵工程、生物工程、生物技术等相关专业。

2、有生物制药行业GMP相关工作经验者优先。

3、熟练应用office等办公软件，熟悉生物安全柜、发酵罐、碟式离心机、均质机等设备的操作。

4、了解生物制药发酵工艺的操作流程。熟悉发酵系统、配液系统、生物安全柜、高压均质机、碟式离心机。

5、具有强烈的事业心和责任心，工作主动，善于沟通及具有团队合作精神。
关键字：
sop
工艺验证
微生物
工艺规程
发酵
发酵罐
配液系统

1、负责固体制剂车间产品的工艺技术管理等日常工作。

2、起草、修订生产管理类文件、技术标准和管理类记录等文件。

3、对操作人员进行工艺规程、岗位SOP、设备操作SOP等培训。

4、熟知制剂生产的工作流程，熟练掌握设备操作方法和基本原理。

5、严格按照操作规程和工艺要求进行生产操作，确保产品质量。

6、对生产过程中遇到的常见问题和设备微小故障进行初步判断和处理。

7、负责批记录的领用、下发、回收、核对、整理及上交等工作。

8、参与或负责生产设备、工艺、清洁等验证实施以及工艺查证、自检等工作。

9、协助车间主管完成车间的设备安装、设备工艺验证、人员培训、试产等工作。

任职要求：

1、大专或本科学历，制药、化学、药学等相关专业优先。

2、3年以上固体制剂车间生产相关工作经验。

3、熟悉固体制剂的生产工艺及主要关键控制点和生产过程的工艺监控。

4、有较强的文件编写能力和实际问题解决能力。

1.基于公司的技术和产品（重组蛋白工具酶、多肽药物中间体），参与制定产品销售计划，完成销售目标；

2.基于公司的技术和产品（重组蛋白工具酶、多肽药物中间体），参与制定CDMO销售计划，完成销售目标；

3.维持巩固现有客户关系，关注客户动态，开发新战略客户；

4.积极应对客户投诉，组织相关部门及时处理投诉问题，制定解决方案并做妥善反馈，确保客户认可；

5.建立客户信息档案，销售台账等管理文档，并及时更新。

任职要求：

1.本科及以上学历，生物学、药学、化学、市场营销相关专业；

2.生物医药行业3年以上从业经验，具备相关专业背景或生物医药行业销售经验优先；

3.具有商务拓展与客户关系经验者优先；

4.具备较强的谈判能力和较强的管理能力，跨部门协作能力，英语交流流利者优先考虑；

5.性格乐观开朗，有良好的表达能力、谈判能力与团队协作能力，对销售充满热情；

6.能够适应长时间出差或驻外；可接受homebase。

1、负责微生物组完成组内各项检测及与检验相关的工作，确保检验的准确性，为生产运营提供可靠的质量检验数据，并满足项目及生产推进要求。

2、按照项目及生产计划，合理分配微生物检验人员的工作，跟踪并督促及时完成，并严格要求微生物检验人员如实、及时的记录所有检验、试验数据及各种台账、记录，及时汇报异常数据，对检验结果进行汇总、趋势分析和评估等。

3、负责微生物组相关MDD的组织调查、分析和处理，并配合对QC内部的质量控制状态进行自查和评估，并协助完成相关的偏差、变更、CAPA的落实。

4、组织起草、修订或审核微生物相关的质量标准和检验操作规程及QC的管理规程，组织仪器检测相关的培训和监督实施。

5、负责组织或协助完成微生物组相关检验仪器、设备、设施的确认和验证工作。负责微生物相关检验仪器、设备、设施及计量器具的正确使用和维护，检查计量器具在有效期内使用，并确保所有使用仪器设备处于有效的运行。

6、负责按照管理规程对QC洁净区进行清洁，消毒，定期进行洁净度检测，确保其洁净度满足要求并记录。

7、负责组织并实施微生物相关检验方法的确认和验证工作，并确保所有使用的检验方法处于有效的运行。

8、负责鲎试剂灵敏度复核、培养基适用性检查、生物指示剂效价复核等检测工作。负责微生物检定菌管理工作，及菌种信息的鉴别。

9、负责组织并参与微生物相关人员的培训（相关文件、岗位职责、SMP、SOP及专业知识及操作技术等方面），对组员进行培训并指导，并对培训效果及上岗实操进行考核和资质确认，协助绩效评定；积极参加各类相关的培训，不断提高相关专业技术水平。

任职资格：

1、大专及以上学历，有生物、药学或微生物相关专业；

2、5年以上微生物分析检测及管理的工作经验（微生物限度、无菌、细菌内毒素等）；

3、掌握相关法律法规要求，掌握验证及相关检验知识，无色盲。
关键字：
药学
培训
sop
生物
capa
质量控制
检测
qc
法律法规
验证

工作职责：

1. 按照公司相关文件要求做好货位卡、台账等的建立。按照状态标识管理规定，及时做好物料标签、状态标签、批状态标识的粘贴、放置。确保在库物料各项要求的符合性。

2. 每月对现有库存进行盘点；

3. 按照相关要求，做好常规备库物料的库存监控，按照最低库存量按月发起申购申请。

4. 负责在库物料有效期、复验期的监控，并按相关GMP文件的要求及时进行请验、沟通。

5. 生产相关物料的验收、请验、放行、出库、退库、不合格、退货的处理；及相关账目与物料标签、待验标签的及时填写与粘贴；

6. 产成品的入库、出库等工作，相关账目的及时填写；

7. 严格按照公司相关文件要求做好仓库卫生等清扫维护，做好货架、托盘等的清洁，确保卫生条件符合要求。

8. 库房内各仪器设施的检查，确保能够正常运转。

9. 保证在验证有效期内设备的正常工作，并且在验证到期之前，按照设备验证方案，完成设备验证，完成验证报告，保证记录数据的有效性。

10. 库相关的SOP的升版、新增等工作；
及相关的培训工作
岗位要求：

1. 高中及以上学历；

2. 1年医药行业或医疗器械行业仓储管理工作经验相关。

3. 了解GMP仓储法规，熟悉对物料管理、库存控制、易制毒、危化品的要求。

4. 熟练使用ERP及相关办公软件（如Microsoft office、WPS等）。
责任感强，性格开朗，工作态度积极主动，工作细致周到，融入团体积极向上，能适应紧急情况和必要的加班安排。

一、负责公司IT运维，处理电脑及网络故障

1. 负责公司办公电脑桌面运维工作，处理办公软件、信息系统及网络故障

2. 负责公司IT资产管理，建立IT资产清单，负责IT资产年度定期盘点工作

3. 管理公司各种信息系统及邮件账户密码权限，分配账号权限

4. 负责服务器等硬件设备的管理、监控和维护工作，保证硬件的正常运转
二、协助推进公司信息化系统建设，ERP、OA、HR等信息化系统日常维护

1. 处理ERP，OA，HR等信息系统的异常故障，根据工作需求优化信息化系统

2. 定期每周巡检机房，确认机房温湿度，服务器等硬件运转情况，并填写机房巡检记录表。

3. 负责GMP体系CSV相关工作，体系搭建与文件提升。

三、负责公司网络安全管理

1. 定期检查网络设备安全漏洞，定期对服务器和电脑进行杀毒

2. 规划实施网络安全措施，预防网络攻击和数据泄露
四、完成领导交办的其它各项工作

1. 按照公司相关文件要求做好货位卡、台账等的建立。按照状态标识管理规定，及时做好物料标签、状态标签、批状态标识的粘贴、放置。确保在库物料各项要求的符合性。

2.每月对现有库存进行盘点；

3.按照相关要求，做好常规备库物料的库存监控，按照最低库存量按月发起申购申请。

4.负责在库物料有效期、复验期的监控，并按相关GMP文件的要求及时进行请验、沟通。

5.生产相关物料的验收、请验、放行、出库、退库、不合格、退货的处理；及相关账目与物料标签、待验标签的及时填写与粘贴；

6.产成品的入库、出库等工作，相关账目的及时填写；

7.严格按照公司相关文件要求做好仓库卫生等清扫维护，做好货架、托盘等的清洁，确保卫生条件符合要求。

8.库房内各仪器设施的检查，确保能够正常运转。

9.保证在验证有效期内设备的正常工作，并且在验证到期之前，按照设备验证方案，完成设备验证，完成验证报告，保证记录数据的有效性。

10.库相关的SOP的升版、新增等工作；
及相关的培训工作
岗位要求：

1.高中及以上学历；

2.1年医药行业或医疗器械行业仓储管理工作经验相关。

3.了解GMP仓储法规，熟悉对物料管理、库存控制、易制毒、危化品的要求。

4.熟练使用ERP及相关办公软件（如Microsoft office、WPS等）。

5.责任感强，性格开朗，工作态度积极主动，工作细致周到，融入团体积极向上，能适应紧急情况和必要的加班安排。

1.依据公司管理规定整理不合格品信息，编制质量日、周、月报上传OA，识别重点问题要求整改；

2.依据公司管理规定核算质量指标及趋势监控；

3.识别问题上传平台，确认责任部门质量问题分析、对策实施效果；

4.结合横展排查要求，组织开展品质管理类横展工作；

5.负责对符合责任追溯要求问题开展质量责任；

6.识别典型问题，组织开展专项审核，识别过程缺失。

长城汽车股份有限公司

汽车

根据公司战略，围绕品质指标开展信息收集、整理、分析工作，策划品质提升活动，跟踪问题解决，达成公司指标

保定长城汽车股份有限公司

汽车

主要负责原辅料、包材、中间体和成品的包括微生物限度、药品有效含量和理化性质等的相关检测

扬子江药业集团

1、负责原料、中间体、粗品、成品的取样检测放行工作；

2、分析室仪器的维护、校准；

3、分析方法的编制；

4、异常数据的调查；

5、分析室区域的日常管理。

任职要求：

1、大专以上学历，化学相关专业或2年以上相关岗位工作经验；

2、对工作认真负责，能接受倒班要求。

夏禾科技（江苏）有限公司

（此岗位前期几个月工作地址：泰州靖江，公司提供住宿及工作餐，6月中旬调至昆山公司，介意者慎投）
岗位描述：

1. 建立、实施公司质量管理体系，编制质量管理制度，并主导内部质量审核；

2.进行公司各种质量管理制度的制定与实施（控制计划、检验指导书），以及各种质量管理活动的执行；

3.指导ISO9001质量管理体系的建设，组织人员对其进行审核以保证其有效控制运行；

4.负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行，监督各项质量检验工作，并参与供应商审核、评估；

5.主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和成本降低项目；

6.参与制定公司质量管理的各项制度、标准并监督执行；

7.组织及配合各项审核，制定年度审核计划、管理评审和监督审核计划，完成各项审核工作，以验证体系运行的符合性、适宜性和充分性，并不断发现问题，持续改进；证明我司有能力提供满足客户要求的产品和服务；

8.负责公司的质量控制工作，组织开展对供应商的及外协商评估检验工作及仪器、档案等管理工作；

9.负责组织相关部门对不合格品进行评审，原因分析、提出改善措施,对纠正和预防措施跟踪验证，对不合格品进行判定与处理,制止不合格产品的流转；

10.制订部门年度培训计划及公司质量培训计划，指导、检查下属的工作。
任职要求：

1、 大专及以上学历，CET英语四级及以上;

2、5年以上质量管理工作经验，其中2年以上非标设备行业质量管理经验，熟悉非标设备行业质量管理工作流程，有控制计划、SIP、8D报告撰写经验；有外企工作经验；

3、熟悉ISO9001和ISO16949等体系，能应对内外审处理；

4、熟悉CAD机械制图，对通用机械加工工艺、钣金制作工艺、罩壳焊接烤漆等工艺有一定的了解，对常规计量器具会熟练使用。

科福德艾瑞精密科技（靖江）有限公司

岗位描述：

1、负责检验记录及验证记录全面复核并随机抽取部分配套辅助记录检查。

2、负责电子数据审核。

3、负责电子数据备份。

4、负责实验室样品管理（包括样品接收、分发、销毁、留样等），指令单的打印。

5、负责实验室培训记录、SOP、内控质量标准记录等文件的整理。

6、负责实验室记录的打印和归档。

7、负责实验室在线温湿度监控系统的管理
。
8、负责实验室易制毒系统的管理。

9、负责保证实验室现场标识、SOP、计量证书时刻保持更新后状态。

10、负责更新稳定性计划，每月出稳定性月度计划。


11、负责制定实验室仪器定期校准和维护计划。

12、负责稳定性试验箱及稳定性实验室管理

13、负责稳定性数据登记汇总。

14、执行QC主管安排的其他工
岗位要求：

1.药学、生物制药相关专业，具有大专 (3年制)及以上学历或执业药师资格证；

2、熟悉药典、GMP等法规要求；

3、有GMP符合性检查经验者优先；

4、有1-2年的实验室管理经验者优先；

5、吃苦耐劳，有一定的抗压能力。

江苏杜瑞制药有限公司