北京嘉和天下文化传媒有限公司
20-99人
公司优势
我们专注于全球制药发展和GMP合规实施,提供一体化的技术和法规服务。我们拥有强大的项目实施团队、经验丰富的专家团队、完善的项目管理和工作系统,通过高效的定制服务模式帮助客户提升生产管理水平、研发技术水平和GMP实施水平,全面增强客户的综合实力和市场竞争力,为客户创造最大价值。
嘉和天下是一家综合性的制药技术和法规咨询服务公司,依托强大的专家顾问团和技术团队,为各地制药企业提供技术和法规咨询服务。已成功完成了100多家公司的重大项目设计、建造及FDA/EU GMP/WHO/PMDA认证。同时,还提供医药产业政策研究、医药领域投资项目可行性研究、医药企业管理咨询和信息化建设咨询服务。具体服务涵盖DMS数据管理系统、DAS数据统计分析系统、DBS数据备份系统、DTS数据灾备系统、THMS温湿度监控系统、FMS自动化文档管理系统、FDS文件防控系统、LIMS实验室管理系统、QMS质量管理系统、EDMS电子文档管理系统以及人员管理、培训管理、设备管理、物料管理、项目管理、质量统计工具等。咨询服务包括FDA/EU/GMP/WHO/PMDA/MHRA/NMPA认证咨询、药品一致性评价、模拟现场核查、技术转移体系、模拟飞行检查、顾问式咨询、国际药政事务咨询、工艺核对咨询、计算机化系统验证(CSV验证)、数据可靠性咨询审计、实验室网络化服务、科技实验室搬家服务、法规下合规性审计等。
中食药®信息网(www.chsfda.com)由嘉和天下独家运营,作为行业政策法规及信息技术的主要媒介,宗旨是“聚焦食药动态、关注社会民生、维护市场秩序、服务科学决策”,核心是“构建和谐社会、确保食药安全”。自成立以来,进行了大量针对药品、食品、医疗器械及化妆品生产企业的技术咨询、认证服务、合规性审计及法规标准培训工作,举办了多次高水平培训研讨会议,全年培训研讨会超过150场,受训人数达9200人次,满意度高达98%。

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