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上海泰亨实业集团有限公司招聘

20-99人

公司优势

上海泰亨实业有限公司成立于1995年,是一家快速发展的制药企业。公司拥有一支高效的年轻团队,专注于产品研发、质量管理、法规注册及市场拓展。我们的研发和生产严格遵守US FDA和ICH的标准,为全球客户提供所需的医药产品和技术支持。

泰亨拥有多种原料药品种,涵盖肿瘤、精神健康及心脑血管疾病等领域。目前,公司已获得超过15个US DMF文号,上海的cGMP车间在2009年通过了US FDA的现场检查。此外,泰亨还帮助国内合作伙伴在欧美规范市场完成注册并获得原料药产品上市许可。

我们的制剂部门致力于解决制剂产品开发过程中的各种问题,协助美国客户ANDA制剂产品通过FDA审批。服务范围包括cGMP/ANDA申报咨询、仿制药前期研发及产品开发,涵盖处方前研究、处方工艺开发、批量放大、工艺验证以及按照ICH指南进行稳定性研究等。

我们秉持诚信原则,努力成为符合国际标准的制药企业,致力于研发更多医药产品以造福社会。

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1、独立进行药物及中间体的小试和中试实验,并能分析反应结果;

2、按规范书写实验记录;

3、熟练...

药品注册主管/经理1.8-2.5万

上海本科及以上经验不限

1、负责药品注册项目的统筹、协调、跟进和申报工作;

2、负责注册项目审评过程的跟踪、维护,与药监机...

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药品注册经理2-3万·14薪

上海硕士及以上3-5年

1、负责抗体药物或ADC药物从临床前到临床试验阶段(IND)的国内外药品注册申报工作,包...

国际药品注册专员1.5-2万·14薪

上海本科及以上经验不限

1.负责制剂产品美欧注册申报工作;

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上海硕士及以上经验不限

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药品注册专员1-1.5万·14薪

上海本科及以上经验不限

1、 掌握药品注册法规、药品研发、药品GMP及注册申报相关知识;

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药品注册专员1-1.5万

上海本科及以上1年以下

1、负责公司项目的注册申报,项目跟进,法规分析和与官方的沟通交流;

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药品注册主管1.5-2.5万·13薪

上海本科及以上经验不限

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