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四川韧新药业有限公司(简称PCI Lab),成立于2023年,前身是中科谱研(成都)药物研究有限公司。PCI Lab汇集了资深的药品研发及注册申报专家团队,业务覆盖了从项目立项到研发、委托生产、注册申报、缺陷及发补回复的药品研发CRO全流程服务。此外,公司已在美国食品药物管理局登记(邓白氏编码:622027323,FEI号:3023949417),为寻求中美同步上市的客户提供合规的技术支持。
在硬件方面,公司配备有强大的基础设施,包括用于常规注射剂与多肽制剂研发的精密设备与检测工具,如冻干机、蠕动泵、pH计、立式灭菌柜、高效液相色谱仪、气相色谱仪、测色计、澄明度检测仪、水分测试仪、渗透压仪、天平、溶出度仪、马尔文激光粒度测试仪、顶空残氧仪、不溶性微粒仪、浊度仪、马尔文纳米粒度、ZETA电位分析仪、DVNEXTRVCP粘度计、密封性测试仪(含真空衰减与压力衰减功能)等。这些设备确保了对注射剂处方工艺的研究、关键质量属性及常规质量指标的开发与监控,为全面的高质量研发提供技术支持。公司还拥有多款尖端仪器,如全二维LC-QTOF、GC-MS、ICP-MS等,进一步强化了技术实力。目前,PCI Lab已顺利通过美国食品药物管理局的检查。
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苏州领秀企业管理服务有限公司,公司规模小于50人,公司类型为民营企业,所属行业为通信/电信/网络设备。
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