熙华

上海熙华检测技术服务股份有限公司（熙华检测）成立于2015年，总部位于上海张江高科技园区药谷核心区域，旗下设有熙华药业、苏州熙华新药及熙华医学三家子公司。熙华以药物检测为核心，为全球制药企业提供高质量高效率的从成药性研发到批准上市的一体化服务，现有场地近10000m²，员工近400人。

熙华检测的生物分析服务涵盖大小分子药物及生物标志物的方法开发与验证、临床样品分析、样品长期存储及咨询服务等。其管理团队及项目负责人曾在国际知名药企和CRO的生物分析部门任职，熟悉国内外生物分析法规和质量体系，经验丰富，领导的部门多次通过中国NMPA、美国FDA、OECD和EMA的检查认证，所有核查项目均获中西方药监机构认可。自成立以来，熙华检测已超过100次通过国家药监部门现场核查且20次免检，连续5年通过卫生部室间质评，被评为上海市高新技术企业和上海市科技小巨人工程立项企业，并荣获第八届中国创新创业大赛生物医药行业全国总决赛成长组优秀企业称号。

苏州熙华新药专注于药物代谢和药代动力学（DMPK）服务，包括体内药代动力学、体外药代动力学、生物药PK和生物类似物以及IND申报服务。公司现有建筑面积2300m²，其中实验室600m²，SPF级动物设施387m²，普通级动物设施375m²，实验动物种类涵盖大鼠、小鼠、犬、猴、豚鼠和兔子。

熙华医学专注于临床数据管理、统计分析及编程、定量药理服务，业务分布中美两地，主要服务于美国中小型创新药企业。团队由美国知名统计专家领衔，依托对疾病和药物的深入理解，通过前期全面的项目设计和有效规划，为客户降低成本并提升附加价值。

熙华药业药物研发部门专注于原料药工艺研发、大小分子和基因细胞治疗产品分析研发、创新药制剂研发和临床用制剂生产、药政申报以及CMC一体化研发和申报。制剂部门还涉及仿制药制剂工艺研发、放大和技术转移、分析支持及药政申报服务。熙华药业的CDMO平台熙翔制药正在建设高级中间体与原料药的研发和商业化生产厂房，整合从化学原料药（API）到制剂（DP）的研发、放大、生产和药政服务，为创新药和仿制药的研发到商业化生产提供一体化解决方案。熙华控股子公司美国普林迈瑞提供大、小分子和基因细胞治疗产品的分析服务、生物分析和数据统计业务，拥有4000余m²场地及100余名员工，服务200余家客户，拓展了熙华在美国开展生物分析、分析服务及临床试验数据统计的能力。

熙华为员工提供充满活力的工作环境、完善的培训体系和薪酬激励机制。公司不仅提供一份工作和平台，更为员工搭建施展才华的广阔空间，助力实现人生理想。熙华期待您的加入。