上海领康时代生物技术有限公司
20-99人
公司优势
上海领康时代生物技术有限公司,一家致力于生物医药合同开发与制造服务(CDMO)的高科技企业,提供从DNA至IND、BLA的全方位开发与生产解决方案。服务内容涵盖分子设计、细胞系开发、药物成药性评估、培养工艺创新、纯化工艺设计、配方与制剂工艺开发、早期临床样品制造、分析方法开发与验证,以及商业规模生产等多个关键环节。
领康时代在上海临港南桥科技城设立研发中心,占地面积达5300平方米,集成了CRO&CDMO技术服务平台,具备E.coli、酵母、CHO等多种类型的工艺开发实验室,以及从2L到50-200L的一次性真核生物反应器原液GMP生产线,同时拥有50-500L的不锈钢微生物发酵原液GMP生产线,支持西林瓶、预灌封灌装及2m2冻干生产线的制剂生产。此外,还配套有符合临床样品放行标准的质控实验室。
公司还与上海市生物医药产业促进中心合作,共同建设了一条2000L的真核生物一次性反应器原液生产线,旨在满足生物医药企业在技术研发到早期临床样品生产阶段的CDMO需求。业务范围涵盖了哺乳动物细胞、微生物、基因治疗(CGT)等多个生物制药领域。
凭借CLD细胞株构建平台、上下游工艺平台、制剂工艺平台、CGT技术平台、质量分析平台等核心技术平台以及完善的质量管理体系,领康时代在缩短项目周期、优化成本结构、提升产品品质方面为客户提供有力支持,帮助客户有效节省时间成本并降低研发与生产成本。
领康时代在上海临港南桥科技城设立研发中心,占地面积达5300平方米,集成了CRO&CDMO技术服务平台,具备E.coli、酵母、CHO等多种类型的工艺开发实验室,以及从2L到50-200L的一次性真核生物反应器原液GMP生产线,同时拥有50-500L的不锈钢微生物发酵原液GMP生产线,支持西林瓶、预灌封灌装及2m2冻干生产线的制剂生产。此外,还配套有符合临床样品放行标准的质控实验室。
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