西安金磁纳米生物技术有限公司
100-499人
公司优势
西安金磁纳米生物技术有限公司(简称金磁生物)成立于2010年9月,是一家专注于纳米医学诊断领域产品研发、生产、销售的国家高新技术企业。公司拥有44项授权发明专利(其中包括2项美国发明专利)。依托自主研发的“金磁微粒”技术,建立了“PCR-金磁微粒层析法”用于基因检测及“金磁微粒免疫层析法”用于蛋白准确定量检测两大技术平台。公司在纳米材料合成、生物分子表面标记及临床诊断方法学研究等方面拥有多项核心发明专利,对疾病诊断和心血管疾病一级预防具有重要意义。
金磁生物在西安高新区和苏州高新区建有符合医疗器械生产标准的厂房,并取得了《医疗器械生产许可证》。公司通过了ISO13485和ISO9001质量管理体系认证,已获得国家药监总局批准的医疗器械注册证30个,13个产品获欧盟CE认证。产品广泛应用于心脑血管、炎症、个性化用药基因检测等领域,服务于临床诊断、疾病筛查和慢病管理。
2015年1月,“MTHFR C677T基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)”被国家药监总局认定为“创新医疗器械”。该产品以其快速、便捷、准确和普适的优势,在三甲医院和第三方医学检验中心得到广泛应用。金磁生物与国际知名公司Quantum Design合作,开发出基于磁性纳米粒子的生物标志物磁定量即时检测系统。该系统包括磁定量免疫分析仪及其配套试剂盒,其准确度可媲美国际一流诊断试剂公司,且通过磁信号三维收集技术突破了全定量即时检测的技术瓶颈,相比光学原理更为灵敏和精确。
金磁生物凭借核心技术和创新产品,为客户提供快速、准确、普适的解决方案,致力于让大众享有安心、省心、放心、舒心的医学检验和健康管理体验。“科技温暖人生”是金磁生物对企业品牌的核心定位与价值追求。
金磁生物在西安高新区和苏州高新区建有符合医疗器械生产标准的厂房,并取得了《医疗器械生产许可证》。公司通过了ISO13485和ISO9001质量管理体系认证,已获得国家药监总局批准的医疗器械注册证30个,13个产品获欧盟CE认证。产品广泛应用于心脑血管、炎症、个性化用药基因检测等领域,服务于临床诊断、疾病筛查和慢病管理。
2015年1月,“MTHFR C677T基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)”被国家药监总局认定为“创新医疗器械”。该产品以其快速、便捷、准确和普适的优势,在三甲医院和第三方医学检验中心得到广泛应用。金磁生物与国际知名公司Quantum Design合作,开发出基于磁性纳米粒子的生物标志物磁定量即时检测系统。该系统包括磁定量免疫分析仪及其配套试剂盒,其准确度可媲美国际一流诊断试剂公司,且通过磁信号三维收集技术突破了全定量即时检测的技术瓶颈,相比光学原理更为灵敏和精确。
金磁生物凭借核心技术和创新产品,为客户提供快速、准确、普适的解决方案,致力于让大众享有安心、省心、放心、舒心的医学检验和健康管理体验。“科技温暖人生”是金磁生物对企业品牌的核心定位与价值追求。
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