重庆市力扬医药开发有限公司

重庆市力扬医药开发有限公司成立于2001年，坐落于重庆市九龙坡区留学生创业园，现有科研面积650平方米。公司专注于药物制剂的研究与开发，为中药、化学药品的注册研究、生产工艺改进及临床研究提供技术服务。自2004年首次被评为高新技术企业以来，2016年公司被列入全国科技型中小企业名录。

公司特别重视能实现产业化的发明专利申请，已获得包括还原型谷胱甘肽含片和辅酶Q10口腔崩解片在内的五项授权发明专利。公司较早建立了口腔给药系统研究平台，与多家企业合作，获得了三份口腔崩解片新药证书、五份药品注册批件及七份药物临床试验批件；还取得了一份改变给药途径的含片新药证书及两份药品注册批件。

公司在药物口腔崩解片新剂型研究方面处于领先地位，特别是在速释和掩味技术方面拥有较强的技术优势。2004年，公司研发的沙丁氨醇口腔崩解片获得了国内首个口腔崩解片的新药证书和药品注册批件，同年，硫酸沙丁氨醇口腔崩解片获得国家科技型中小企业技术创新基金支持，并成功实现产业化生产。2004年，改变给药途径并改变剂型的谷胱甘肽含片也获得了国家科技型中小企业技术创新基金支持，2006年取得了新药证书和药品注册批件，对改良型制剂研究进行了有益的探索。

2018年，公司自主研究的3类复方新药获得了重庆市技术创新与应用示范（产业类）重点研发项目的支持。公司具有较强的科技成果转化能力，药品注册研究成功率高。自成立以来，共取得24份药物临床试验批件（不含已升级为药品注册批件的），与合作企业共同获得5个新药证书，并协助合作企业获得24份药品注册批件、药品再注册批件及药品补充批件，均实现了产业化生产，为合作企业创造了显著的经济和社会效益。

公司注重学习和理解国家有关药品注册研究的新政策法规和技术要求。自2010年以来，所有开题研究的项目均顺利完成并申报取得了相应的阶段性成果。2015年至2016年间，取得了两个药品注册批件和七个药物临床试验批件；2017年取得四个药物临床试验批件；2018年，取得两个注射剂药品注册批件，并完成了两个口服固体制剂仿制药质量和疗效一致性评价项目的申报。2019年至2020年，多个口服固体制剂和注射剂的质量和疗效一致性评价工作正在顺利推进，协助企业获得了一份仿制药质量和疗效一致性评价再注册补充批件。

公司拥有一支高素质的研发团队，由经验丰富的药剂学教授、高级工程师、硕士及本专科学历人员组成。公司的研究活动严格按照相关政策法规和技术要求进行，确保项目的质量和进度。公司设有制剂设计室与制剂研究室、质量研究室及质量监督管理室。制剂设计室与制剂研究室配备有多维混合机、干法制粒机、高效湿法制粒机、流化床制粒干燥机、整粒机、单冲和多冲压片机、高效包衣机、铝塑包装机、乳化均质机、真空乳化机等先进设备，建立了固体制剂、半固体制剂和液体制剂（含口服和注射用）研究平台。质量研究室配备了多台Waters和Agilent高效液相色谱仪，以及Waters eAlliance系统-emp3网络版软件的Dell服务器等设备，确保药品质量研究和检验全过程记录的真实性、完整性。质量监督管理室负责药品研制过程中的质量管理体系文件编写、修订和管理，监督药品研制全过程的质量，并负责计量器具的检定校准工作。

公司秉持诚信守法的原则，务实高效的管理风格和优质的服务赢得了良好的声誉。公司与重庆、四川等地的多家制药企业、大专院校和科研院所建立了良好的技术合作关系。公司热忱期待与更多国内外制药企业、大专院校及科研机构合作，诚挚欢迎有识之士加入，共同为医药事业贡献力量。