深圳润铭生物技术有限公司招聘

1、临床测试及验证：产品临床性能、风险评估工作，异常样本的分析，临床数据库的建设，设计实验方案，撰写实验报告

2、临床需求及研究：负责牵引产品线临床需求、临床研究的内外部调研及需求采集工作，及时输出临床需求方案

3、外部合作：外部临床相关课题合作及客户关系维护。

岗位要求：
1、医学检验、临床医学及相关专业，本科以上学历

2、具有5年以上医学实验室、化验室临床相关工作经验

3、具有丰富的临床...

1、负责公司生产质量管理体系及经营质量管理体系文件的建立与维护，文件格式标准规范化管理

2、负责检验记录/批生产记录等质量相关记录的分类归档管理3、负责产品或服务质量(包括作废文件)有关的文件和资料的管理工作

4、负责生产现场、公用系统运行、质量控制场所执行SOP及质量体系运行执行的情况进行监控，发现问题应及时汇报，提出解决建议并督促执行

5、对产品生产制造过程进行检查监督，确认生产过程...

1、负责按GMP要求及产品工艺要求进行试剂关键工序（配制，包被，标记，调配，冻干等）生产工作

2、按生产计划组织和安排生产工作，确保生产进度，按时完成生产任务

3、策划和实施过程改善

4、GMP车间环境管理

5、负责对生产流程进行标准化管理及文档资料整理

6、
完成上级领导安排的其他任务任职要求：
1、生物学等相关专业大专及以上学历2、了解《医疗器械生产质量管理规范》以及ISO13485等医疗器械相...

1、负责免疫体外诊断试剂的相关设计、制备与研发测试工作，推进项目施行

2.负责实验方案的拟定、技术攻关、产品研发过程中的各项测试数据的整理和文件的编写，包括产品研发周期内原始实验数据的整理、相关输出文件的编写

3.参与编制、修订产品设计开发各个阶段的技术文件（调研报告、验证报告等）

4.负责对接注册部门，配合进行产品注册相关工作

5.协助研发主管或小组负责人建立研发实验室科研档案，对所...

1、负责纯化水、洁净环境的定期检测及报告的输出（相应仪器使用记录的填写）。
2、负责相应的方法学验证工作3、微生物检验涉及的灭菌设备的灭菌验证，微生物检验室洁净区的消毒效果验证。
4、菌种、培养基的管理，包括：申购、购入、登记、发放、使用，以及菌种传代，菌液与污染物的销毁等。
5、日常检验：负责原料、辅料、包装材料、中间产品、半成品、成品按照对应的检验SOP和质量标准进行取样、检验操作，对取样...

1、负责纯化水、洁净环境的定期检测及报告的输出（相应仪器使用记录的填写）。
2、负责相应的方法学验证工作3、微生物检验涉及的灭菌设备的灭菌验证，微生物检验室洁净区的消毒效果验证。
4、菌种、培养基的管理，包括：申购、购入、登记、发放、使用，以及菌种传代，菌液与污染物的销毁等。
5、日常检验：负责原料、辅料、包装材料、中间产品、半成品、成品按照对应的检验SOP和质量标准进行取样、检验操作，对取样...

1、负责公司生产质量管理体系及经营质量管理体系文件的建立与维护，文件格式标准规范化管理；

2、负责检验记录/批生产记录等质量相关记录的分类归档管理

3、负责产品或服务质量(包括作废文件)有关的文件和资料的管理工作。

4、负责生产现场、公用系统运行、质量控制场所执行SOP及质量体系运行执行的情况进行监控，发现问题应及时汇报，提出解决建议并督促执行。

5、对产品生产制造过程进行检查监督，确认生产过程符合质量体系要求。

任职要求:

1、大专及以上学历，生物学、检验学、医学、免疫学、药学、化学等相关专业。

2、熟悉医疗器械相关法律法规，熟悉GB/T 42061-2022 / ISO 13485:
2016、医疗器械/IVD生产质量管理体系、经营质量管理体系。

3、5年以上体外诊断试剂/医疗器械质量相关岗位工作经验，熟悉质量管理体系流程，具有质量保证经验。

1．协助负责各种经济事项的会计核算工作；
2．协助负责各种报表数据的统计整理和分析工作；
3．协助发票、会计凭证会计档案的整理打印装订；

4. 协助各类合同台账的登记、合同的扫描归档整理等；

5. 上级安排的临时性工作任务。
任职要求：

1.本科以上，大三、大四会计、财务管理相关专业优先；

2.在岗实习时间充裕，平均每周不少于4天，累计实习月份不低于4个月；

3.可以提供实习证明，不提供吃住，日薪面议。

1、负责客户资料和产品资料的审核和录入、归档；

2、医疗器械质量问题投诉的处理、汇报和跟踪；

3、接受药监等相关部门的检查工作；

4、处理经营质量相关的其他工作；

5、领导交办的其他工作。

任职要求：

1、本科以上，药学或医疗器械相关专业；

2、沟通、执行能力强；

3、工作细心、原则性强；

4、3年以上同岗位工作经验，有药品或医疗器械经营质量管理经验优先。
该岗位替系内公司招聘，介意者慎投。
上班地址：深圳福田区大中华国际交易广场西区1407-1411

1. 市场洞察与策略制定：主导行业市场调研，深度分析IVD领域发展趋势、竞品动态及客户需求，输出高价值市场分析报告，为产品战略决策提供数据支持

2. 全生命周期管理：统筹产品从规划到退市的全流程管理，制定包含上市策略、定价体系、推广方案的完整产品路线图，确保产品市场份额及利润目标的达成

3. 产品创新迭代：基于临床需求与市场反馈，协同研发部门优化产品设计，建立动态产品迭代机制，保持产品核心竞争力

4. 营销工具开发：策划制作专业学术推广资料（技术白皮书、临床案例库等），搭建产品价值传递体系

5. 制定并拆解年度营销目标，监控销售漏斗关键指标，确保业绩超额达成

6. 建立客户分级管理体系，深度运营重点客户，提升客户生命周期价值
任职要求：

1. 学历背景：临床医学、检验医学、生物工程等相关专业统招本科及以上学历

2. 行业经验：4年以上IVD生产企业产品管理经验，完整主导过2个以上二类/三类医疗器械产品上市全流程；

3.具备临床需求转化能力，擅长通过大数据分析挖掘市场机会点；

4.良好的沟通表达能力且具备强烈的目标导向与抗压能力。

1、项目规划与管理：制定临床研究项目计划，监控项目执行，确保项目按照既定的时间节点推进；管理项目的财务状况，控制成本并确保资金的有效使用

2、跨职能协作：协调内部跨职能团队（如项目拓展、医学事务、数据、研发检测分析等）工作，确保各部门之间的高效沟通与合作。与外部合作伙伴（如医院、高校、研究机构、合同研究组织CRO等）建立并维护良好的合作关系，确保资源的有效利用

3、监管合规性：确保所有临床...

哈尔滨脉图精准技术有限公司

1、辅助搭建医学实验室；

2、配合激光治疗的体外实验、动物及临床实验，以及实验分析、数据整理；

3、医学相关文献检索、汇总；

4、负责实验室的设备仪器维护、物料采购与盘点工作。

职位要求：

1、医学检验类专业，大专及其以上学历，有生物检验类、微生物分析检测类工作经验优先；

2、有动物实验经验者优先考虑；

3、熟练使用脱水机、切片机、染色机、显微镜、PCR扩增设备等；

4、思维灵敏，良好的总结、思考能力。

密尔医疗科技（深圳）有限公司

包括Pre IND的支持工作和临床试验的开展工作申报注册：
1、参与项目申报IND、临床开展之前和NDA阶段的CDE沟通交流会，与审评专家就临床医学科学问题进行沟通与答疑2、申报资料的撰写：配合项目申报组，提供临床试验计划，数据分析，撰写符合CDE， FDA， EMA等要求的申报材料；
3、配合产品上市申报：为支持产品上市，配合注册法规部门，收集、汇总或撰写相关申报资料；
4、负责并参与临床总...

深圳市贝美药业有限公司

1、遴选主要研究者与研究机构、确定资料保密协议和临床试验协议，并负责主导完成协议签署；
2、确定临床试验方案(PRT)、知情同意书(ICF)、病例报告表(CRF)、监查计划(Monitoring Plan)等试验相关文件和资料；
3、与申办方或监查员及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者，及时完成项目的总体费用预算；
4、按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表...

北京徕蒽医药科技有限公司

包括Pre IND的支持工作和临床试验的开展工作医学岗主要负责医学撰写工作，包括：
1、与产品、研发、注册等部门密切合作，确定临床评价的路径和策略；
2、根据项目需求，支持与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；
3、临床试验方案、研究者手册、原始病历伦理资料撰写；
4、临床研究中发生的AE、SAE、药物疗效数据医学审核；
5、IND申报临床研究综述、临床总结等资料撰写。岗位要求：硕士...

深圳市贝美药业有限公司

1、制定所负责产品的年度医学规划，完善和补充产品循证证据链，包括课题、指南/共识、文章发表等；

2、对产品及领域疾病进行深度理解，协助领导完成产品定位、市场规划的医学支持；

3、负责产品资料库建立和更新，管理产品相关医学文献，整理产品对应治疗邻域的询证证据；

4、负责药物临床研究方案设计及资料初步撰写；

5、通过学术拓展和维护领域关键专家；

6、开展内部医学培训，提高公司医学部、销售部专业素养；

7、协助部门领导不断完善各项医学工作制度。

任职要求：

1、研究生及以上学历，医学、药学等相关专业；

2、英语水平CET6或以上，有医师资格证、GCP证为佳；

3、二年以上医药行业的工作经验，具有同类工作经验一年以上；

4、具备基本的疾病诊疗、临床研究基础知识与较好的医学策划和医学资料撰写能力；

5、具有强烈的责任心，良好的规划、协调、沟通能力，能适应出差。

青峰医药集团有限公司