江苏麦得科生物科技有限公司

江苏麦得科生物科技有限公司（以下简称“麦得科”）由多位知名专家教授共同创办，是一家专注于体外诊断试剂及相关检测设备的研发、生产和销售的新型生物科技企业。公司业务范围涵盖生物科技领域的产品研发、技术转让和技术推广；Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类医疗器械的生产和销售；以及医疗器械的研发、推广和技术服务。

麦得科依据中国NMPA的法规要求和YY/T 0287:2017(ISO13485:2016,IDT)医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求建立了质量管理体系，并通过了江苏省药监局的质量管理体系审核。公司与北京大学、深圳大学、南开大学、江苏大学等多家知名科研机构建立了产学研合作关系，具备强大的研发能力。

公司现有员工100多人，其中科技人员占比超过70%，均具有大学以上学历。目前，麦得科拥有1500平方米的GMP标准厂房，建立了生化检测试剂生产线、全自动免疫磁微粒化学发光检测试剂生产线以及POCT快速诊断试剂生产线。公司已完成96项生化检测试剂的研发，包括肝功能、肾功能、血脂、心肌、糖代谢、类风湿、炎症、凝血功能、离子和特种蛋白等多个类别，并取得了186个医疗器械注册证；磁微粒化学发光检测试剂和POCT快速诊断试剂分别完成了60余项和10多项检测试剂的研发，涉及肾功能、激素、糖尿病、肿瘤标志物、心肌、炎症等多个领域，正陆续申请医疗器械注册证。