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江苏麦得科生物科技有限公司

20-99人

公司优势

江苏麦得科生物科技有限公司(以下简称“麦得科”)由多位知名专家教授共同创办,是一家专注于体外诊断试剂及相关检测设备的研发、生产和销售的新型生物科技企业。公司业务范围涵盖生物科技领域的产品研发、技术转让和技术推广;Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类医疗器械的生产和销售;以及医疗器械的研发、推广和技术服务。

麦得科依据中国NMPA的法规要求和YY/T 0287:2017(ISO13485:2016,IDT)医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求建立了质量管理体系,并通过了江苏省药监局的质量管理体系审核。公司与北京大学、深圳大学、南开大学、江苏大学等多家知名科研机构建立了产学研合作关系,具备强大的研发能力。

公司现有员工100多人,其中科技人员占比超过70%,均具有大学以上学历。目前,麦得科拥有1500平方米的GMP标准厂房,建立了生化检测试剂生产线、全自动免疫磁微粒化学发光检测试剂生产线以及POCT快速诊断试剂生产线。公司已完成96项生化检测试剂的研发,包括肝功能、肾功能、血脂、心肌、糖代谢、类风湿、炎症、凝血功能、离子和特种蛋白等多个类别,并取得了186个医疗器械注册证;磁微粒化学发光检测试剂和POCT快速诊断试剂分别完成了60余项和10多项检测试剂的研发,涉及肾功能、激素、糖尿病、肿瘤标志物、心肌、炎症等多个领域,正陆续申请医疗器械注册证。

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