云南瑞栢泰生物科技有限公司

云南瑞栢泰生物科技有限公司是一家集“自主研发、生产制造、试验示范、销售推广、咨询服务”为一体的现代创新型公司，专注于追踪和整合国际前沿生物检测技术。公司致力于现代免疫学和分子生物学即时检测技术装备及诊断制品的研发与应用推广。

云南瑞栢泰生物制品有限公司隶属于“瑞栢泰生物”总部，是国际化的前沿分子诊断技术产业基地，也是云南省首个产、学、研结合的分子诊断全产业链综合性创新开发产业化平台。公司采用研发-试制-中试-生产-技术服务一体化、开放式的国际先进产业模式，其智能化生产线符合GMP、ISO13485/9001兼容标准，总面积超过2000平方米，包含两条国际化生产线（分子诊断试剂/设备GMP生产线），以及配套的QC、微生物、工程技术研究中心、P2级生物安全分子实验室和智能化冷冻库。公司的生产、质量、运营和人力资源管理体系均达到GMP标准，并与国际水平接轨。该基地主要职能是前沿精准分子诊断技术研发和产业化，涵盖产前联合开发、创新、攻关、转化；产中试制、生产和外包加工；产后技术服务、培训、注册推广等功能。

企业发展的总体目标是开发“即时检测（POCT）多功能快速基因诊断装备及相关配套产品”，实现设备和试剂的同步开发和功能集成，适用于实验室、现场和应急等多种条件。产品主要用于有害生物及病原体的检测和快速诊断，填补国内生物即时检测（POCT）诊断技术的空白，打造国内领先的生物即时检测（POCT）诊断技术系统装备、制品和专业技术平台。

公司的研发团队具有十余年的产品研发和推广经验，由来自英国、意大利和国内的即时检测基因/免疫血清学检测技术专家组成。研发部门由硬件、软件、试剂研发和应用评估等部门构成，共有30余名员工，包括博士、硕士、本科和大专学历人员。研发部门曾获得英国Optigene公司颁发的“R&D Certificate of Fast Gene Detection Technology”（基因快速检测技术）和意大利Teknolabo公司颁发的“Professional AUTO Elisa Technology Engineer Certificate”（集成化免疫诊断技术）资质，证明了其具备专业的检测和技术研发能力。此外，公司与吉林、青海、宁夏等省的疾控中心合作，建立了覆盖三省各城市的“甲流网络实验室”，采用qPCR技术对甲型流感病毒进行快速检测和定量分析，为三省甲型流感的快速准确诊断和疫情控制提供了坚实的技术支持。

公司设有行政办公区、独立研发中心、试制车间和位于北京的专业销售中心。其中，生产车间按照GMP标准建设，设有分子诊断试剂GMP车间和分子诊断设备GMP车间。研发中心则按P2级生物安全标准建设，管理严格规范，配备了分子、免疫学、理化和基础实验室，具备良好的软硬件条件，为技术研究、产品开发和检测提供了完善的支撑。

公司主持了省级科技重大专项（生物医药）子课题2019ZF004-1-2，参与了子课题2019ZF004-1-1，并负责“田克恭专家工作站”的工作。公司已获得20多项技术发明专利，并在核心期刊上发表了6篇论文，其中包括《猪瘟病毒基因快速检测技术的建立和评估》。此外，公司还参与了6项国际合作与交流项目，并获得了国家GB/T19001-2016/ISO9001:2015质量体系认证、国家级科技型中小企业认证（入库登记编号：201853011100000356）、云南省科技型中小企业认证以及产品CE认证。