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合源生物科技(天津)有限公司招聘

100-499人

公司优势

合源生物成立于2018年6月,是一家由细胞与基因创新技术驱动的新型生物医药企业,与国家顶级科研院所和临床研究中心紧密合作,构建了以CAR技术平台、iPSCs技术平台及基因编辑技术平台为核心的国际化新药研发创新体系,专注于免疫细胞治疗等创新型药物的研发与商业化,致力于成为全球领先的细胞治疗药物研发、临床转化与商业化平台。

公司核心产品赫基仑赛注射液(暂定名)(CNCT19细胞注射液,Inaticabtagene Autoleucel)是一款拥有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,具备全球独有的CD19 scFv(HI19a)结构和先进的生产工艺。该产品已获得国家药品监督管理局三项新药临床试验许可(IND),用于治疗成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病、复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤及儿童和青少年复发或难治B细胞型急性淋巴细胞白血病,并获国家药品监督管理局药品审评中心“突破性治疗药物”认定和美国FDA孤儿药资格认定(ODD)。国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理赫基仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病的新药上市申请(NDA),并将其纳入优先审评,有望成为中国首款白血病治疗领域的CAR-T产品及首款全自主研发的靶向CD19 CAR-T产品。

公司秉持以满足临床需求为宗旨,通过严格的产品生产和质量管理体系,为患者提供安全、高效、可负担的免疫细胞治疗产品。公司不断拓展国际竞争力强的创新管线,涵盖血液肿瘤、实体肿瘤及非肿瘤疾病领域,包括单靶点、多靶点产品及通用型细胞治疗产品等十余种管线产品。此外,公司拥有全球领先的研发技术平台、工艺开发平台、质量控制体系及商业化生产基地,并于2021年6月获得天津市首张细胞药物《药品生产许可证》。公司已取得多项发明专利,并入选国家科技部国家重点研发计划项目“科技助力经济2020重点专项项目”。

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