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苏州瑞峰医药研发有限公司

20人以下

公司优势

苏州瑞峰医药研发有限公司成立于2019年11月12日,坐落于江苏省苏州市太仓市科技创业园区,专注于高端医药产品的研发、生产和销售,是一家高科技有限责任公司。

公司秉持以市场需求为导向,依托高价值、高技术含量的医药中间体和手性化合物的研发与生产,最终目标是实现产业化,同时致力于发展如手性合成、清洁生产工艺等核心技术。为此,瑞峰医药设有专门的“工艺研发实验室”和“质量标准研究实验室”,总面积超过1200平方米。其中,工艺研发实验室配备了包括16套小型实验通风橱、3套中试放大落地通风橱、3套100升多功能玻璃反应瓶、2套50升旋转蒸发瓶、1套50升旋转精馏瓶等设备;而质量标准研究实验室则配备了精密仪器室(含多台高效液相色谱、气相色谱、液质联用、紫外光谱、红外光谱等仪器)、一般仪器室(高精度数字式旋光仪、水分测试仪、熔点仪、pH计等)、物理化学检验室、高温实验室以及稳定性考察试验室等设施。

瑞峰医药拥有一支约20人的专业团队,其中包括1位博士、2位硕士,团队成员覆盖了工艺技术研发、生产管理以及质量标准研究等多个领域。工艺技术研发团队由10多位专家组成,技术总工拥有30余年的医药产品研发经验,并担任高级工程师职务。生产部门由4名经理负责,专注于产品的商业化生产转化。质量标准研究团队则由2名专业人员组成,负责项目质量标准的研究与开发。

自成立以来,瑞峰医药取得了多项计算机著作权证书,如“含氟黄酮类化合物的合成及抗癌活性研究平台”、“晚期非小细胞肺癌治疗小分子靶向药物应用研究系统”等,并入选“姑苏科技创业天使计划”与“江苏省苏州市高新技术企业培育入库”项目,目前正在申请成为“国家高新技术企业”。

为了实现规模化生产,瑞峰医药在四川省、河北省、安徽省设立了多个产业化基地,具备了中试生产及商业化的全天候生产能力。同时,其cGMP生产基地已经准备好接受来自美国FDA、日本PMDA等国际官方的审计。

未来,瑞峰医药将按照MAH制度,争取获得B证,以此获得独立的药品注册证书及药品制剂市场的自主权。

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