福建海西新药创制股份有限公司

福建海西新药创制股份有限公司（以下简称“海西新药”），在福建省、福州市两级政府及有关部门的支持下，于2012年3月在福州成立。该公司以药品上市许可持有人（MAH）为核心架构，涵盖研发、临床研究、生产和销售等全产业链。

自成立以来，海西新药走出了一条独特的发展道路——同时布局仿制药和创新药，坚持“仿制助力创新，创新驱动未来”的理念。

在仿制药方面，海西新药重点开发首仿药、难仿药和高仿药，并利用国家医药政策红利，如MAH制度、仿制药一致性评价和国家药品集采等，取得了显著成果。截至2023年12月，已有9个药品获得国家药监局批准上市销售。其中，枸橼酸莫沙必利片（安必力®）、盐酸西那卡塞片（瑞安妥®）和氨氯地平阿托伐他汀钙片（海慧通®）分别在国家第四、五和八批药品集采中中标，覆盖了10个、7个和9个省份的市场。这些仿制药的成功不仅推动了公司稳健发展，还为创新药的研发提供了支持。

在创新药方面，海西新药以临床价值为导向，专注于开发具有全球市场潜力和明确临床需求的小分子创新药。其中，领头项目C019199正在进行Ⅰ/Ⅱ期临床研究，标志着创新药研发进入新阶段。

海西新药的核心研发团队由国家级海外高层次创业人才康心汕博士领衔，汇集了一批包括国家级、省级海外高层次创业人才和“双百计划”人才在内的博士和硕士。此外，还邀请多位院士和前FDA资深专家担任科学顾问。

公司积极与高校合作，成为福州大学、福建医科大学、闽江大学等高校的实习基地，并与北京大学、厦门大学等高校紧密合作，开展科研活动。截至2023年12月，已获得30余项发明专利。

12年来，海西新药凭借在制药领域的努力，获得了多项荣誉，包括国家高新技术企业、福建省首批省级新型研发机构、福建省专精特新中小企业、福建省科技型企业、福建省科技小巨人企业、福建省及福州市重点上市后备企业、福建省首家获得《药品生产许可证》（B证）的企业等。

展望未来，海西新药将继续秉持“以结果为导向，艰苦奋斗”的企业精神，践行“创新、诚信、分享、向善”的核心价值观，致力于开发具有全球竞争力的创新药产品，实现“让中国人用上最好的药”的企业愿景。