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摩漾生物

公司优势

上海摩漾生物坐落于中国经济发展中心上海,是一家专注于纳米医用生物材料与可吸收三类植入物研发、生产、销售及咨询服务的国家级创新型高新技术企业。目前已获得上海国资委旗下上海科创投股份、上汽集团旗下的恒旭资本以及金鼎资本和博远资本的战略投资。

公司核心研发团队自2000年起,持续开展医用磷酸钙盐、硅酸钙盐、聚乳酸、聚氨基酸、聚己内酯及基因重组人源胶原蛋白、骨形态发生蛋白(rhBMPs)等课题的设计与开发,具备深厚的专业知识和强大的研发能力。

公司拥有数千平方米的万级GMP洁净厂房,严格按照GB/T 9001:2015、GB/T 42061、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录-无菌医疗器械》、《医疗器械生产质量管理规范附录-植入性医疗器械》等相关法规和标准组织生产,确保产品合规且高标准。目前配备完善的百级自动化灌装设备、检验设备以及万级无菌室、微生物室、阳性对照间等检测设施,保障每一件产品的卓越品质。所开发产品需按照国家药监局、CE、FDA认可的GB/T 16866标准完成第三方生物安全性评价实验、注册检测测试、包装老化实验和多中心临床试验研究等环节,确保产品安全、有效且质量可控。

目前,公司产品已获得上海市药监局颁发的产品注册证,并取得医疗器械生产许可证。根据市场需求和医疗行业发展趋势,公司与上海交通大学、中科院上海高等研究院、上海理工大学、南京工业大学、西北大学等科研机构联合研发的多项具有前瞻性的课题已进入设计开发或可行性论证阶段。此外,部分产品已获得上海药监局颁发的FSC-自由销售证书,成功走向国际市场,为全球30多个国家的爱美人士提供更优质的治疗手段与关怀。

摩漾生物将继续秉持“让医美回归医疗本真”的理念,打造三项核心能力:自主创新、高品质产品、服务圈层消费群体,致力于成为中国整复外科领域“新中国智造”的核心代表而不断努力!

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