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新天地昭衍(北京)医药技术有限公司

20-99人

公司优势

新天地昭衍(北京)医药技术有限公司,由河南新天地药业股份有限公司与北京昭衍生物技术有限公司携手合作,旨在创建一个全面遵循GMP标准的小分子药物与多肽药物CDMO一体化服务方案。此平台旨在为全球客户提供从研发、生产到制造的全方位服务,助力其在药物领域的发展。

河南新天地药业股份有限公司,股票代码301277,坐落于河南省长葛市,专注于医药中间体及原料药的研发、生产和销售。公司的主要产品包括医药中间体和原料药。作为河南省首批国家级高新技术企业,新天地药业获得了多项荣誉,如河南省技术创新示范企业、河南省卓越绩效管理标杆企业、绿色工厂、节能减排科技创新示范企业、瞪羚企业、百户高成长中小企业等。此外,其研发中心也荣获了省级企业技术中心、抗生素中间体工程技术研究中心、手性药物生产关键制备技术河南省工程实验室、河南省首批博士后研发基地单位等殊荣。

新天地药业建立了严格的质量管理体系,涵盖了药品生产的各个方面,确保了产品质量的稳定性和合规性。公司的药品生产、检验和储运团队经验丰富,能够熟练应对药品注册过程中的各种要求,管理团队拥有多个产品的注册申报经验。

昭衍生物技术股份有限公司(JOINN Biologics),成立于2018年初,致力于发展成为全球最值得信赖的生物制药CDMO企业。公司拥有一支由资深行业专家组成的核心技术团队,对国内外新药法规有深入理解。在美国,昭衍生物已经建立了多个符合FDA GMP标准的生产车间,包括1000L、500L、200L规模的设施。在中国北京,公司建设了多条500L及200L规模的生产线,以及配套的研发实验室和PD设施。昭衍生物正在构建符合国际标准的GMP设施,预计建成后将拥有10万升规模的原液生产线以及多种高端制剂车间,包括冻干、水针、预充针等剂型。

昭衍生物依托中美两地的研发生产基地,为全球创新药研发机构提供从可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试到商业化的全方位解决方案,致力于推动全球生物医药产业的发展。

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