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昭衍新药

公司优势

昭衍是首家通过美国FDA GLP检查的中国企业,也是唯一同时具备国际AAALAC(动物福利)认证、中国CFDA GLP认证、欧盟OECD GLP认证及韩国MFDS GLP认证资质的专业新药临床前安全性评价机构。其试验报告可被美国、中国、澳洲、韩国及欧盟成员国等多个国家的食品药品监管部门认可。

昭衍是中国最早的企业化GLP实验室,经过20多年的发展,现有员工600余人,动物房规模庞大,实验室功能完善,能够为客户提供研发项目设计个性化方案、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价和临床试验及注册服务的全方位外包服务,涵盖从药物发现到新药注册的全过程。此外,还提供农药、医疗器械和食品动物的安全性评价以及高品质实验动物销售服务。客户遍布中国30多个省市及欧美和东南亚多个国家。已评价的药物品种包括生物制品、化学药、中药,适应症涉及抗肿瘤、抗病毒、免疫调节、糖尿病、造血疾病和出凝血系统疾病等,共计1400余个,近年来向USFDA申报的项目达130多个。

昭衍在北京经济技术开发区及苏州太仓生物医药产业园区均设有符合国际标准的动物饲养管理设施和现代化功能实验室,可饲养猴、狗、猪、兔、豚鼠及大小鼠等实验动物,功能实验室满足临检、分析与生物分析、临床与组织病理、细胞生物学、电生理、眼科、吸入药理与毒理等相关指标的检测,技术人员熟练掌握静脉注射、肌肉注射、皮下注射、腹腔注射、口服给药、经皮给药、鼻腔喷雾、玻璃体注射、眼底注射等多种给药方式及动静脉等多种取血方式。

昭衍美国实验室位于美国旧金山湾区,可为中国及其他国家客户提供美国FDA新药注册和技术咨询服务。

昭衍秉持“服务药物创新、造福人类社会”的宗旨,将持续以丰富经验和不懈努力,为客户提供从新药临床前试验到I-IV期临床试验及新药注册的全程一站式服务。

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