北科生物

深圳市北科生物科技有限公司（以下简称“北科生物”）成立于2005年7月，总部位于深圳湾畔、后海之滨。公司现有员工740余人，其中40%以上为技术研发人员。作为一家专业从事生物治疗技术临床转化及技术服务的国家高新技术企业，北科生物拥有一支由国内外专家领衔的专业技术研发团队。

致力于推动生物治疗技术临床转化，北科生物在生物技术临床转化、干细胞基础研究及临床转化等领域已有19年的发展历程。“忠诚、责任、严谨、创新、关爱、服务、团队、沟通”的企业理念指导下，北科生物始终坚持“质量就是企业生命线”的核心价值观，通过持续的科研创新和质量管理不断提升企业实力，赢得市场良好口碑和美誉度。

在管理体系方面，北科生物连续14年通过“三标一体”（ISO9001、ISO14001、ISO45001）认证，并顺利完成了ISO27001信息安全管理体系认证。2017年5月，北科生物深圳细胞库（深圳综合细胞库）的四项自体细胞（人脐带来源间充质干细胞、人脐血来源造血干细胞、人胎盘来源间充质干细胞、人外周血免疫细胞）储存应用技术质量管理体系通过AABB认证。

自成立以来，北科生物始终将技术领先和质量安全作为核心竞争力，持续加大研发投入，保持技术领先地位。截至2024年1月，北科生物在细胞领域已申请207项专利，其中162项获得授权；在国内外权威杂志发表100余篇论文；承担70余项政府项目，其中包括8项国家项目（2项863项目）。每一份细胞均经过680多份标准文件、870多份质量记录、最高达910多项质量控制节点的检测和确认，确保可追溯性和可追踪性。

2016年6月，《细胞制备中心建设与管理规范》（SZDB/Z 188-2016）正式发布；同年9月，《综合细胞库建设与管理规范》（SZDB/Z 266-2017）发布。两项地方标准的出台，为我国细胞治疗技术行业标准的制定提供了有益借鉴。北科生物将以“综合细胞库+区域细胞制备中心”为基础，结合“互联网+”手段和产业投资基金合作，形成覆盖全国的个体化细胞治疗产业公共技术服务平台。

2019年，北科生物正式拥有首批持证上岗的专业人才——细胞制备工程师和细胞质量管理工程师，并引入第三方专业细胞质量检测平台，出具具有法律效力的检测报告，为细胞临床应用提供可靠保障。

深圳综合细胞库由深圳市发改委根据“深圳市生命健康产业发展规划（2013-2020年）”文件批准设立，旨在解决当前细胞行业质量标准不一、信息脱节等问题，建立第三方认证、开发质量控制等关键技术，促进细胞行业标准制定，形成可追溯的规范化信息管理体系平台，为深圳市生命健康产业提供技术服务。作为深圳市生命产业基础设施，深圳综合细胞库积极承担国家和省市相关科研课题，开展技术攻关，研究制订重要技术标准，凝聚和培养专业人才。

2021年，北科生物荣获“深圳知名品牌”和“中国细胞领域领军企业”称号；2022年，北科生物荣获“2022粤港澳大湾区品牌影响力系列——年度最具影响力品牌”。