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苏州同心医疗科技股份有限公司

100-499人

公司优势

苏州同心医疗科技股份有限公司,简称“同心医疗”,成立于2008年,专注于研发、生产和销售心室辅助装置(VAD,即人工心脏),旨在通过提供卓越的服务,成为全球人工心脏行业的领头羊,促进全球心力衰竭患者的健康生活。

自成立以来,同心医疗通过在全磁悬浮人工心脏领域的自主创新和技术积累,成功开发并推出了基于全磁悬浮技术的新型植入式左心室辅助装置——慈孚®VAD。这款产品于2021年11月获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。公司的人工心脏产品因其技术先进性和专利保护,在全球范围内填补了我国人工心脏领域研发、生产和应用的空白,被国家药监局评为“国内首创”。

慈孚®VAD通过将磁悬浮技术和流体力学优化设计相结合,实现了提升血液相容性的潜力,且在临床应用中表现出色。与同类国际产品相比,其血泵尺寸更小,植入侵入性降低,经皮电缆更细,有助于提高感染防护性能。在关键性能评价方面,慈孚®VAD已达到国际领先水平,并且建立了从底层核心技术到全球专利布局的自主知识产权体系,为中国、美国、欧洲和日本等地区的市场提供了坚实的基础。

同心医疗还构建了一个多学科优化设计的全球研发平台,融合了可用性工程和可制造性设计(DFM)理念,形成了高可靠性的医疗器械精工工艺制造体系,并建立了覆盖医疗器械全生命周期的质量管理体系。公司正按照国际化标准建立VAD商业化的临床应用服务体系,并在中国率先启动慈孚®VAD的商业化进程,通过整合全球人工心脏领域的优势资源,推动公司国际化商业布局,加速创新和发展。

随着同心医疗国际化布局的推进,有望在全球人工心脏市场竞争中产生重大影响,实现行业的革新与进步。

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