苏州同心医疗科技股份有限公司
100-499人
公司优势
自成立以来，同心医疗通过在全磁悬浮人工心脏领域的自主创新和技术积累，成功开发并推出了基于全磁悬浮技术的新型植入式左心室辅助装置——慈孚®VAD。这款产品于2021年11月获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。公司的人工心脏产品因其技术先进性和专利保护，在全球范围内填补了我国人工心脏领域研发、生产和应用的空白，被国家药监局评为“国内首创”。
慈孚®VAD通过将磁悬浮技术和流体力学优化设计相结合，实现了提升血液相容性的潜力，且在临床应用中表现出色。与同类国际产品相比，其血泵尺寸更小，植入侵入性降低，经皮电缆更细，有助于提高感染防护性能。在关键性能评价方面，慈孚®VAD已达到国际领先水平，并且建立了从底层核心技术到全球专利布局的自主知识产权体系，为中国、美国、欧洲和日本等地区的市场提供了坚实的基础。
同心医疗还构建了一个多学科优化设计的全球研发平台，融合了可用性工程和可制造性设计（DFM）理念，形成了高可靠性的医疗器械精工工艺制造体系，并建立了覆盖医疗器械全生命周期的质量管理体系。公司正按照国际化标准建立VAD商业化的临床应用服务体系，并在中国率先启动慈孚®VAD的商业化进程，通过整合全球人工心脏领域的优势资源，推动公司国际化商业布局，加速创新和发展。
随着同心医疗国际化布局的推进，有望在全球人工心脏市场竞争中产生重大影响，实现行业的革新与进步。
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