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摩漾生物

20-99人

公司优势

上海摩漾生物坐落于中国经济中心上海,专注于纳米医用生物材料及可吸收三类植入物的研发、生产、销售与咨询服务,是国家级创新型高新技术企业。公司已获上海国资委旗下上海科创投股份、上汽集团旗下恒旭资本以及金鼎资本和博远资本的战略投资。

公司核心研发团队自2000年起,聚焦于医用磷酸钙盐、硅酸钙盐、聚乳酸、聚氨基酸、聚己内酯及基因重组人源胶原蛋白、骨形态发生蛋白(rhBMPS)等领域的设计开发,具备深厚的专业基础和强劲的研发能力。

公司拥有数千平方米万级GMP洁净厂房,严格遵循GB/9001:2015、GB/T42061、《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录等法规标准组织生产,提供符合法规要求的高标准产品。现有完善的百级自动化灌装生产设备、检验设备以及万级无菌室、微生物室、阳性对照间等检测设施,确保产品质量卓越。开发的产品需按国家药监局、CE、FDA认可的GB/T16866标准完成第三方生物安全性评价实验、注册检测测试、包装老化实验和多中心临床试验研究等环节,保障产品安全、有效且质量可控。

公司产品已获上海市药监局颁发的产品注册证,并取得医疗器械生产许可证。依据市场需求和医疗行业趋势,公司与上海交大、中科院上海高等研究院、上海理工、南工大、西北大学等科研院所合作开展多项前瞻性研发课题,部分产品已获上海药监局FSC-自由销售证书,走向全球30多个国家。

摩漾生物坚持“让医美回归医疗本真”,致力于自主创新、高品质产品和服务圈层消费群体,努力成为中国整复外科领域“新中国智造”的核心代表。

2013-2018年间,“十三五”国家科技重大专项项目历时五年研发,掌握核心科技;2018年7月上海摩漾生物科技有限公司成立;2018年10月公司近千平米GMP万级净化车间通过第三方检测机构验收;2019年1月魔颜系列产品通过多批次规模化连续稳定生产测试;2019年10月获得国家药品监督管理局(NMPA)下属检测中心出具的魔颜系列产品三类医疗器械注册检验报告;2019年12月通过ISO13485医疗器械质量体系认证并获得上海药品监督管理局医疗器械出口销售证书,产品逐步销往20多个海外国家;2020年10月获上海国资委旗下上海科创投股份战略融资;2020年12月摩漾生物入选2020年度国家级高新技术企业;2021年7月获上汽集团旗下恒旭资本战略投资;2021年8月正式挂牌成为上海交通大学产学研基地;2022年9月荣获“时尚100+”年度时尚医美大奖;2023年4月二类医疗器械产品无菌液体伤口敷料获国际医疗器械质量管理体系ISO13485认证。

荣誉包括:
- 2020年上海市高新技术企业;
- 奇士集群2020年度“科技创新奖”;
- 2021年张江国家自主创新示范区专项发展资金重点项目;
- 2022年“时尚100+”年度时尚医美大奖;
- 2022年度上海药监局创新医疗器械;
- 2022年度闵行区产学研医重点项目;
- 2023年度“创·在上海”国际创新创业大赛上海赛区优胜。

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