广州方海医药科技有限公司

广州方海医药，一家专注于原料药、参比制剂进口服务的新创型企业。公司团队在国家医药政策调整中走出一条独具特色的发展道路，逐步形成多渠道、多经营、多方向的发展模式。

广州方海医药的主要业务范围如下：
一、凭借多年的国外优质供应商资源和丰富的进口药品经验，为国内医药企业提供原研参比制剂全球购和长期稳定供货的原料药、药用辅料、包材等生产配套物料的进口服务；国内已登记备案28个原料药，80个待登记原料药和近200个可关联申报原料药、辅料包材。
二、依托杭州市高科技企业孵化器，提供一致性评价所需的参比制剂逆向解析、药物杂质对照品定制及分析检测、元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务，并为国内外医药企业提供生物大分子聚合物和小分子中间体定制合成及绿色化学-酶催化解决方案。
三、在基因毒性检测方面，提供由美国专业团队开发的化合物基因毒性预测软件MultiCASE，符合ICH M7指导原则并获得美国FDA、欧盟EMA及中国药监机构的认可。

1、提供涵盖产品信息查询、供应商筛选、进口注册备案、进口通关的专业一站式进口服务；提供免费的参比制剂上市信息查询和协助进口批件资料整理及申请服务。
2、凭借丰富的药品进口经验，可代理进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂；原辅料药及其他医疗产品等；全程按照温度要求运输保存，确保产品质量可控。
3、与国外有实力的合法供应商长期合作，可进口美国、日本、欧洲各国、澳大利亚、新西兰、加拿大、韩国、印度、俄罗斯等全球大部分国家地区的参比制剂。
4、供应高质量稳定、长期供货稳定的进口备案原辅料包材供制剂联合申报或一致性评价使用；国内已登记备案28个进口原料药，80个待登记原料药和近200个可关联申报原料药；欧美DMF备案品种亦可供制剂中欧、中美双报使用。