丹娜（天津）生物科技股份有限公司

丹娜（天津）生物科技股份有限公司是一家综合性生物医药国家高新技术企业，成立于2014年3月，注册资本4600万元，总部位于天津市滨海新区中新天津生态城，专注于侵袭性真菌病（IFD）及其他病原微生物早期快速联合诊断产品的研发、生产和技术服务，是全球率先提出联合检测方案并能自主提供全部产品的公司。

公司先后被评为国家科技型企业、国家高新技术企业、人社部最具发展潜力的留学回国人员企业、国务院重点华侨华人创业团队企业、天津市瞪羚企业、天津市技术领先型企业、天津市第一批战略新兴产业领军企业。荣获国家“十二五”科技成就突出贡献奖、中国第四届创新创业大赛生物医药行业总决赛十强、天津市科技进步二等奖等重要科技奖励与荣誉。

公司设有全国模范院士专家工作站、博士后科研工作站；获批北京市IFD机制研究与精准诊断重点实验室丹娜生物分中心和全国首个IFD精准诊断技术企业重点实验室；创办了丹娜真菌诊断学院和管理学院；这些创新平台为核心技术攻关、人才团队建设和成果转化提供了坚实保障。

目前，丹娜生物承担国家卫生健康委科技重大专项1项，获省部级研发课题支持11项；已有13个产品获得国家药品监督管理局NMPA认证、19个产品获得CE认证，拥有21项授权专利（含2项美国发明专利），并推出了国际先进水平的全自动微生物联合检测仪，实现了真菌感染检测的高通量、自动化、信息化。

作为全球真菌感染行动基金会（GAFFI）在中国的合作伙伴，公司将共同推进95/95计划，即到2025年确保全球95%的真菌感染患者得到及时诊断，95%被诊断为真菌感染的患者得到有效治疗。

丹娜生物国际首创的“5G+”IFD联合检测方案显著提升了临床真菌诊断的准确性，填补了国内空白，达到了国际先进水平，具有早期快速、精准定量、动态监测三大优势。“5G+”产品联合检测方案诊断试剂产品能够针对临床上不同类型的患者提供精准的诊疗依据，并配备了全自动检测仪器设备，为临床合理用药提供了重要参考价值。联合检测产品已在全国30多个省市的近千家三级重点医院以及海外60多个国家和地区的80多家标杆医院广泛应用，获得了一致好评，展示了强劲的国际竞争力，累计实现销售收入2.8亿元，预计未来三年可新增销售收入9亿元。

在2020年新冠疫情防控中，丹娜生物研发团队迅速反应，建立了4个新型冠状病毒病产品开发平台，完成了新冠病毒化学发光法、酶联免疫法、胶体金法的抗体检测试剂产品和RT-PCR法（逆转录-聚合酶链反应）核酸检测试剂产品的开发。目前，新型冠状病毒2019-nCoV IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）、新型冠状病毒2019-nCoV IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）已获得NMPA三类医疗器械注册证书。

此外，公司的新冠病毒合并真菌感染检测产品获得天津市科技局“新冠病毒感染应急防治”科技重大专项（20ZXGBSY00040）第一批立项支持，并获得天津市新冠防疫特别奖科技进步二等奖。