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中山康方生物医药有限公司

康方生物医药有限公司，简称"康方生物"（港交所代码：未提供），是一家专注于研发、生产和商业化全球范围内可负担的创新抗体新药的生物制药企业。公司成立于2012年，由一支由海归博士领军的资深团队在广东省中山市火炬开发区的国家健康基地创立，并在美国、澳大利亚、北京、上海、广州等地设立了子公司或分公司，其业务覆盖了美国、澳大利亚、新西兰、中国等多个国家的临床试验区域。

康方生物自成立以来，构建了全面的药物开发平台——ACE平台，该平台集成了从靶点验证、抗体发现与开发到CMC生产工艺开发和符合GMP标准的大规模生产的全套功能。此外，公司还成功建立了双特异抗体药物开发平台——Tetrabody平台。

目前，康方生物在其位于中新广州知识城的生产基地内拥有总面积约8000平方米的中试研发大楼以及总面积约6500平方米、产能接近4000升、符合FDA/NMPA法规的GMP生产大楼。公司还在计划建设一个近10万平方米、可容纳5万升生产规模、同样符合FDA/NMPA法规的商业化GMP生产基地，配备有中央集成控制的GE Flexfatory一次性单抗原液生产线以及Bosch全自动洗烘灌制剂线。一期工程已于2021年3月竣工并开始试生产。

康方生物的产品管线涵盖超过20个用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物，其中9个品种已经进入了临床研究阶段，包括两个国际领先的双特异性抗体新药（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。公司有4个针对恶性肿瘤和重大免疫性疾病的单抗药物被纳入了国家卫生委的十三五“重大新药创制”科技重大专项课题。

2015年，康方生物将其自主研发的肿瘤免疫治疗抗体药物AK107(MK-1308)授权给全球前五强制药巨头——美国默沙东，交易金额达到2亿美元，这标志着中国首家将自主研发抗体许可给全球领先制药公司的创新型生物科技公司的诞生。此外，康方生物与国内外多家顶尖制药企业（如东瑞制药、中国生物制药等）建立了战略合作伙伴关系，共同推动公司自主研发的抗体新药从研发阶段加速进入市场。

展望未来，康方生物旨在通过持续的创新研发，推出国际领先及同类最佳疗法的新药，目标成为全球领先的生物制药企业。更多信息，请访问康方生物的官方公众号“康方生物Akeso”。

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