中山市冠锦进出口有限公司

**扬州美德莱医疗用品股份有限公司**，成立于2006年，是国内专注穿刺细分领域安全防针刺系列医疗器械的领军厂商。公司集新品研发、生产和销售于一体，以其卓越的中国产能和国际领先的销量表现，成为行业内的佼佼者。作为一家国家级高新技术企业、专精特新重点小巨人企业，享有财政部的专项支持，并连续荣获江苏省工信厅安全注射研发中心、江苏省科技厅技术研究中心、江苏省科技型中小企业、扬州市绿杨金凤人才项目、扬州经开区工业前30强、以及2022年“第18届扬州十大经济新闻人物”等多项荣誉。公司拥有超过20年的外贸出口历史，业务稳步增长，产品远销北美、南美、欧洲、东南亚等全球市场。

**核心优势**：
- **产品质量与认证**：通过CE0197、ISO13485、巴西INMETRO、澳洲TGA、美国FDA 510K、KGMP等多项国际认证，确保产品品质与安全。
- **技术创新与市场领先地位**：凭借核心技术优势，美德莱医疗在安全穿刺类细分领域产品中占据重要市场份额，尤其在2020年全球销量排名跃升至第3名。
- **全球化布局**：与美国辉瑞、日本泰尔茂等世界知名客户建立稳定合作关系，产品覆盖多个国际市场，销售额显著。

**生产基地与产能**：
- 拥有总面积4万平方米的生产基地，其中3万平方米为净化车间，2022-2023年新建医疗产业园12万平方米，进一步扩大净化生产车间至8万平方米，产能提升至每年30亿支疫苗安全注射器和2亿支疫苗安全预灌封药包材，被评为扬州市先进制造业重大项目。
- 计划引进瑞士全球领先的非金属材料配方技术，实现种植牙的国产化与品牌化，填补高端市场的空白。

**产品与注册**：
- 拥有包括防针刺注射器、防针刺注射针、防针刺静脉采血针、过滤配药用注射器、防针刺回缩自毁注射器、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、N95医用防护口罩、抗病毒防护口罩、COC安全预灌封药包材等在内的13个三类二类器械注册证及70多项发明专利、国际专利。

**生产能力**：
- 拥有三个厂区，合计17条口罩生产线，日产医用外科口罩50万只、医用防护口罩150万只、日本进口高速机立体口罩100万只；两条回缩注射器产线，日产能约45万只；八条普通一次性注射器生产线，日产能约250万只；三条安全采血针输液针生产线，日产能约40万只；六条自毁注射器生产线，日产能约200万只；七条安全注射针产线，日产能约490万只；四条安全护套注射器产线，日产能150万只。

**研发与未来规划**：
- 每年投入资源研发2-4个新产品，同时进行国内外市场的产品资质注册，加速新品推广与销售。
- 打造“国家品牌计划”，推动中国制造向中国创造、中国速度向中国质量、中国产品向中国品牌的转变，致力于成为中国安全护理产品领域的领先品牌。

美德莱医疗始终坚持“您的安全，我们的关注”的理念，持续创新，为医患人员和公众提供更安全、更高效的产品与服务。