可帮基因

杭州可帮基因科技有限公司是一家由生命科学和人工智能领域的海归科学家创办的国家高新技术企业。公司专注于肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售，并提供相关科研和检测服务。自2015年成立以来，公司以高通量基因表达谱检测和人工智能大数据分析技术为核心，建立了行业内领先的肿瘤mRNA分子诊断技术研发和转化平台，推动新一代肿瘤标志物的发现与产业化。其产品管线主要集中于肿瘤病理诊断、液体活检、伴随诊断等领域，已成功研发包括肿瘤组织起源基因检测试剂盒、尿路上皮癌基因检测试剂盒、弥漫性大B细胞淋巴瘤起源分型基因检测试剂盒等多项国内领先的肿瘤mRNA分子诊断产品。

公司拥有1500平米的技术研发中心、1500平米的GMP标准厂房以及1300平米的独立医学实验室，确保肿瘤分子诊断产品研发、生产和检测条件处于行业领先水平。公司通过了英国标准协会（BSI）审核的ISO13485：2016质量管理体系认证，该体系是医疗器械行业的国际通用标准，确保企业管理、生产技术和产品质量控制达到高标准。

研发团队由IEEE Fellow、国家人工智能重大项目专家、国家临床学科带头人领衔，成员包括5名海外归国人才、5名博士、10名硕士，本科及以上学历占比超过90%。团队长期致力于肿瘤生物标志物的基础研究和临床应用，掌握了分子诊断产品开发所需的关键技能。至今已在国内外权威期刊发表学术论文37篇，累计影响因子超200分，申请国内外发明专利10项，其中美国发明专利2项，授权发明专利6项，软件著作权9项。

2022年，公司基于完全自主知识产权研发的肿瘤组织起源基因检测试剂盒（PCR荧光探针法）和肿瘤组织起源基因分析软件（统称“肿瘤组织起源基因检测”）通过国家药品监督管理局（NMPA）审核，获批第三类医疗器械注册证，是国内首张多基因、mRNA检测注册证和首张泛癌种、人工智能分析软件注册证。该检测产品被纳入中国首部《多原发和不明原发肿瘤》诊疗指南，作为推荐的肿瘤溯源基因检测方法。

公司被评为国家高新技术企业，设有杭州市级研发中心，并多次荣获国家级及省部级奖项，如“中国（杭州）海外人才创新创业项目大赛”大健康产业组一等奖、投资价值奖、人气奖，中国科技成果创新创业大赛一等奖，数字中国创新大赛智慧医疗赛道二等奖，人社部海外高层次人才项目资助、中国留学人员回国创业启动计划支持项目，浙江省创新型百强企业等。

秉持“让医生有力量，让患者有希望”的使命，可帮基因致力于成为肿瘤诊断领域的领军企业，开拓基因检测的新领域，为医生提供先进的诊断产品和服务，助力患者实现癌症的精准治疗。