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宜明生物

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公司优势

江苏宜明生物科技有限公司(uBriGene,简称“宜明生物”)成立于2015年,致力于细胞与基因治疗(CGT)CDMO技术的开发和应用,提供一站式CDMO整体解决方案的全球化集团企业。

凭借国际化专家团队和GMP生产基地,宜明生物支持客户在中国、美国和欧洲的注册申报,为全球CGT创新企业提供从工艺开发到商业化交付的GMP级别质粒、AAV、慢病毒、CAR-T/NK、溶瘤病毒、iPSC衍生药物以及RNA药物等一站式CDMO服务。

宜明生物在全球拥有约五十条GMP生产线,其GMP生产基地分布在波士顿、苏州、济南,总面积近17000平方米,并在马里兰、温哥华、南京设有专注于前瞻性技术开发应用的全球CMC研发中心。

基于成熟的生产平台工艺、完善的GMP体系及丰富的项目经验,宜明生物可以全面满足客户在各个阶段的生产需求,包括早期研发、IIT、IND、临床试验及商业化生产。

截至目前,宜明生物已承接/交付IND、IIT产品百余批次,助力国内外CGT企业完成多项CGT药物IND获批并进入临床阶段。其北美基地已完成近百批次临床级产品的制备并通过审计。

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