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公司优势

成立于2000年的成都华西海圻医药科技有限公司(简称"海圻"),作为专业的药物非临床安全性评价机构,经过逾20年的建设与发展,已建立起一套集规范化、国际化、规模化、信息化于一体的药物非临床研究评价体系,成为了我国新药研发的关键技术支持平台与创新中心。

依托四川大学与华西医院的优质科研与临床资源,海圻实现了产、学、研的深度融合与技术创新。其在多次通过中国NMPA GLP认证、美国FDA GLP现场核查、OECD GLP认证、AAALAC国际认可、美国CAP认证及CNAS认证后,率先在国内构建了符合国际标准的LIMS数据系统,实现了数据管理技术的统一化。

占地100余亩的海圻,拥有约8万平方米符合国际GLP规范的先进实验设施,并拥有一支千余人的专业人才团队及国际领先的检测分析设备。其研究范围覆盖大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪、猴等各类实验动物,提供包括化学药、生物技术药、疫苗、中药、细胞产品、基因治疗产品在内的非临床有效性、安全性研究评价、分析方法开发、免疫原性研究等服务。

海圻采用FDA认可的数据采集系统(Pristima?),能够为客户提供从国内到美国、欧盟、日本、韩国等多地的新药申报服务。迄今为止,已成功完成数千项新药的非临床研究评估,其中超过百项新药成功在美国FDA注册。

始终以高标准、规范化的服务为核心,海圻与国内外众多医药企业、研发机构保持着长期的合作关系,树立了良好的国际品牌形象。

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