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景泽生物

上海景泽生物技术有限公司专注于抗体类药物与重组蛋白类药物的创新研发与产业化,特别是在生殖、眼科与肿瘤疾病治疗领域。自成立以来,公司已组建一支近80人的高端人才团队,其中51%的员工拥有硕士及以上学历。管理团队与核心骨干均具备15至20年以上行业知名企业的工作经验,拥有丰富的研发、产业转化及市场推广经验。

景泽生物自创立之初便定位为一家以创新为核心驱动力的科技公司,现已构建起涵盖创新发现、细胞构建、工艺开发、质量研究、药理毒理、临床试验、产业转化到市场营销的完整研发产业链条及相关技术平台,在行业内具备显著的整体竞争优势。

公司建立了成熟的创新药物筛选体系,遵循QbD理念,从新药发现的源头开始筛选出高亲和力、高特异性的抗体药物。通过现有医学研究识别潜在靶点,采用展示技术和杂交瘤技术筛选高人源化、高亲和力的抗体基因,再利用转染技术获取目标基因质粒,扩增表达后获得高效稳定表达的工程细胞株,新药发现体系已趋于成熟。

景泽生物拥有3500平方米的小试和中试研发平台,用于原核细菌、酵母及真核细胞系统的蛋白原液制备与制剂开发研究。配备多套从1L到250L的培养反应容器,可满足从小试到中试规模的蛋白表达需求,实现3-6g/L的产业化表达产量。此外,多套层析系统能够完成高纯度蛋白原液的纯化制备。公司还设有独立的制剂开发部门,可同步开展多种剂型研究,以满足临床应用需求。

景泽生物拥有600平方米的蛋白药物分析测试中心,配备百余套大型分析仪器如LC/MS、HPLC、UPLC、Biacore、cIEF等,能够独立开展多项生物大分子药物检测方法的开发与验证,包括蛋白结构表征、质控及放行方法、制剂研究及稳定性研究、生物学活性指标等内容,其生物大分子项目质量研究能力已达国内领先水平。

公司在临床试验管理方面表现卓越,认识到临床试验对产品上市周期的重要性,组建了超过10人的临床医学团队,确保临床试验项目的顺利推进。医学支持组负责方案设计、数据分析与评价,临床运营组则负责与外包公司、试验基地及研究者沟通,具备强大的多项目管理能力。

景泽生物在生产技术转移方面也展现出独特优势,这一环节是新药研发公司的关键挑战之一。公司设有专门的车间建设和产业技术转移部门,以及专业技术人员,负责生产基地建设及生产技术工艺转移,实现从小试到产业化的平稳过渡。公司已与成都温江医学城签署协议,计划占地100亩建设自有产业化基地,预计2019年开始III期临床样品生产,具备突出的技术转移能力。